莎普爱思核心眼液产品遇“停产”危机 拟切入医疗服务寻新赢利点

10月28日晚间，莎普爱思（603168）披露三季报，今年1月至9月公司实现营收2.40亿元，同比下降40.61%；亏损约2805.65万元，上年同期盈利3915.61万元。

公司同时公告，苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局要求在三年内完成的可能；或存在公司申请延期完成一致性评价相关工作未予通过的可能。

公告称，如出现上述情况，公司苄达赖氨酸滴眼液药品批准文号可能被注销或到期后不予再注册，从而导致该产品不能继续生产销售。

梳理公司相关公告，莎普爱思于2017年12月6日从原国家食品药品监督管理总局网站获悉《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》（食药监药化管函〔2017〕181号），要求公司“尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心”。

此后，公司成立了包括董事长在内的苄达赖氨酸滴眼液（即莎普爱思滴眼液）一致性评价工作领导小组推进有关工作。

公告称，公司组织有关各方面对面讨论项目，督促临床合同研究组织（CRO）进一步加快临床研究工作，与组长单位积极沟通加快临床进度，以尽快向国家药监局药品审评中心提交评价结果。

但是由于新冠疫情影响大，各研究单位有关工作暂停或进展缓慢，各医院伦理审查及合同审核时间较长，试验周期长，公司预计无法在原定期限内将评价结果上报国家药监局药品审评中心。公司已通过浙江省药品监督管理局向国家药监局申请延期完成一致性评价相关工作。

公开资料显示，莎普爱思是一家专业从事药品研发、生产、经营的综合性制药企业，2014年7月2日成功在上海证券交易所A股主板上市。莎普爱思旗下同名滴眼液是公司核心产品，2019年及2020年前三季度销售收入分别达到2.30亿、8682.23万元；营收占比为44.60%、36.15%。

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公司表示，若无法继续生产销售苄达赖氨酸滴眼液将对公司生产经营造成重大影响。

公司称将继续积极开拓医药生产及销售业务，强化精细化管理和目标考核，降低制造成本增加企业效益，但由于国内经济下行压力加大以及宏观经济的不稳定性及不确定较多，公司的滴眼液、头孢等产品营业收入较上年同期下降，导致利润下滑。

同时，由于全资子公司莎普爱思强身药业有限公司预计2020年度业绩为亏损，公司预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损。

值得一提的是，为解决原有医药业务盈利能力下降、产品较为单一的问题，9月29日晚间，莎普爱思公告称，拟以现金支付方式收购上海渝协医疗管理有限公司、上海协和医院投资管理有限公司合计持有的泰州市妇女儿童医院有限公司100%股权。

本次交易完成后，公司将持有泰州医院100%股权。经各方协商一致，标的资产的交易定价为5.02亿元。公司称，拟通过本次交易切入具有良好发展前景的医疗服务行业，有利于公司业务拓展，寻找新的盈利增长点。

责任编辑：逯文云