莎普爱思：核心产品药品批准文号可能被注销 导致不能继续生产

原标题：莎普爱思：核心产品药品批准文号可能被注销，导致不能继续生产

新京报贝壳财经讯 10月29日，莎普爱思（603168）发布《关于苄达赖氨酸滴眼液一致性评价进展的公告》。莎普爱思表示，2017年12月，公司收到到原浙江省食品药品监督管理局文件，要求公司启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。目前，苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能；或存在公司申请延期完成一致性评价相关工作未予通过的可能；或虽完成苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价并上报国家药监局药品审评中心，也存在未通过国家药监局的审评审批的风险。如出现上述情况，公司苄达赖氨酸滴眼液药品批准文号将可能被注销或到期后不予再注册，从而导致该产品不能继续生产销售。

莎普爱思表示，苄达赖氨酸滴眼液为公司核心产品，若无法继续生产销售苄达赖氨酸滴眼液将对公司生产经营造成重大影响。

企查查APP显示，莎普爱思成立于2000年，主要从事滴眼剂、大容量注射剂、口服溶液剂、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、栓剂、颗粒剂（含头孢菌素类）、原料药、冲洗剂、合剂的生产等，鄢标为公司法定代表人，注册资本3.23亿元人民币，陈德康为公司大股东，持股21.73%。

企查查显示，莎普爱思目前共有52条专利信息，405个资质证书。今年前三季度，莎普爱思实现营业收入2.40亿元，同比下降40.61%，净利润亏损2805.65万元，同比下降171.65%。

责任编辑：李思阳