远大医药：新冠DNA疫苗在美国获批启动I期临床试验

原标题：远大医药：新冠DNA疫苗在美国获批启动I期临床试验

11月3日晚间，远大医药（中国）有限公司（远大医药，00512.HK）发布公告称，针对新型冠状病毒的DNA疫苗CORVax12获得美国食品和药物管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，并启动研究者发起的I期临床试验。

根据远大医药的公告，该新冠疫苗是集团联营公司——肿瘤免疫领域及DNA技术研发平台OncoSec Medical Incorporated（NASDAQ：ONCS）与Providence Cancer Institute合作开发，是目前唯一使用免疫刺激剂来促进对新冠病毒免疫反应的DNA疫苗。

远大医药表示，CORVax12疫苗通过电转方式引入S蛋白和白介素12（IL-12）编码序列，诱导人体免疫系统产生能够结合新冠病毒的中和抗体，该疫苗的IL-12可有效限制T细胞衰竭，促使体内T细胞产生更强的抗病毒反应，使接受CORVax12疫苗的受试者可能产生更强的抗病毒T细胞应答，从而达到更好的疫苗免疫应答。

根据临床试验方案，Providence将组织开展CORVax12针对COVID-19的开放性I期临床研究以评估可编码S蛋白的序列单独使用或与IL-12联合使用的安全性和免疫原性。

根据官网资料，远大医药成立于1939年，前身为八路军太行山革命根据地的一个制药所。2002年，远大医药加入中国远大集团，2008年成为母公司香港上市公司——远大医药健康控股有限公司的核心企业。

目前，远大医药拥有20多家成员企业，是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的现代化综合性医药企业，涉及心脑血管急救、介入治疗、呼吸、大五官科、罕见病以及生物健康等领域。

此次公告中提及的直接研发新冠疫苗OncoSec Medical Incorporated，远大医药在公告中表示，根据2019年10月，由公司的直接全资拥有附属公司弘年发展有限公司与OncoSec订立的授权协议，集团拥有OncoSec所有开发项目于中国及38个亚洲其他地区的独家商业化权利，而集团将会根据临床研究进展情况适时启动项目的国内引进工作。

责任编辑：武晓东 SN241