再生元希望美国能尽快授权新冠病毒抗体药物
界面2020-11-06 13:57:110阅
原标题:再生元希望美国能尽快授权新冠病毒抗体药物
据路透社6日消息,Regeneron Pharmaceuticals Inc(美国再生元制药公司)表示,美国卫生监管机构正在对其治疗COVID-19的实验性抗体鸡尾酒进行仔细分析,并希望该药物能够很快被授权在该国紧急使用。
美国总统唐纳德·特朗普在感染新冠肺炎期间接受了这种治疗。自上个月以来,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)一直在审查这种治疗。
“我们希望它(审查)能得出一个圆满的结论。但我们不知道时间表。”Regeneron首席执行官Leonard Schleifer在讨论公司收益的电话会议上表示。
该公司曾表示,临床试验数据显示,该药物减少了轻度至中度患者的就医次数。该抗体治疗将是第一个专门为对抗COVID-19而设计的药物,并可能成为新冠病毒大流行的工具,该病毒已导致全球100多万人死亡。
根据临床试验,Regeneron公司预计,门诊患者可以获得紧急使用授权,它认为这一群体将从该药物中受益最大。
Regeneron表示,大约8万剂量的治疗可能在本月底前准备好,1月底前准备好30万剂量。
该公司一直在努力扩大该药物的生产规模,并将2020年的研发费用预测从之前的26.1亿美元和27.3亿美元上调至27.5亿美元至28.2亿美元之间。这也将导致2021年上半年的支出增加。
责任编辑:薛永玮
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