辉瑞疫苗引爆市场 合作方复星称或在华建设疫苗产能

来源：中国经济周刊

原标题：辉瑞疫苗引爆市场，合作方复星称或在华建设疫苗产能

全球新冠疫苗又有新进展。

11月9日，美国制药公司辉瑞和德国生物科技公司BioNTech宣布，两家联合研发的新冠候选疫苗在III期临床试验中取得重大进展，在第二次注射后7天，疫苗有效率超过90%。

据悉，复星是该款疫苗的全球关键核心合作伙伴及大中华区的唯一合作方。

受疫苗消息提振，11月9日欧美股市暴涨。复星医药的A股和H股也大涨，其中复星医药（600196.SH）强势涨停，复星医药（02196.HK）盘中一度大涨超过20%，收盘涨14.22%。

今年3月，复星医药获得BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA（信使核糖核酸）技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗，并于7月在国内启动临床试验。

该款疫苗的保护时间有多久？产能有多少？何时在中国上市？售价如何？10日午间，《中国经济周刊》记者就上述问题采访复星方面。

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复星与BioNTech联合研发的mRNA技术新冠候选疫苗

BNT162b2将在中国进行临床桥接试验

与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同，mRNA疫苗是一种新技术。mRNA是一种天然分子，为人体细胞提供指令，制造标靶蛋白或抗原，从而激发人体免疫反应，对抗相应的病原体。

相较于传统疫苗，mRNA疫苗在安全性、有效性和生产速度这三方面有优势。

目前，基于BioNTech mRNA技术平台的新冠候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于今年7月获美国食品和药品管理局（FDA）授予的快速通道资格。

据复星方面介绍，正在中国进行Ⅰ期临床试验的mRNA新冠疫苗BNT162b1已完成主要终点节点，进入数据分析阶段。另一款在海外进行的BNT162b2全球2b/3期临床试验目前在全球一百多个临床基地展开，已有超4.3万人入组接种疫苗，包括美国、阿根廷、巴西、德国等。受试人群的年龄范围覆盖12-85岁，包括患慢性病或有免疫缺陷等情况的人群。

据复星提供的海外Ⅲ期临床数据显示，该疫苗已经证明对新冠肺炎患者产生疗效。

接种疫苗者和接受安慰剂者之间的病例划分表明，在第二次注射后7天，疫苗有效率超过90%。这意味着疫苗在开始接种28天后即可实现保护，疫苗接种包括2剂接种计划。

除了起效速度，安全性也是关键。“我们现在收集了将近44，000受试者Ⅲ期数据，其中将近4万人接触过两针，均没有任何严重的不良事件”，BioNTech和辉瑞在对外新闻稿中表示。

根据FDA要求，疫苗除有效以外，Ⅲ期受试者中最少超一半需要满足观察超过两个月。据了解，这个时间很快就到，可以在美国申请紧急使用。

关于疫苗何时会在中国上市，复星医药全球研发中心总裁回爱民向《中国经济周刊》透露，目前正结合BNT162b2的海外2b/3期临床数据及在中国进行的BNT162b1的Ⅰ期临床试验数据，准备BNT162b2在中国的临床桥接试验申请。桥接临床试验是为说明原地域上市的药品能否在新地域上市所进行的一系列试验，不是指某一个具体的试验。

未来或在中国建设相关疫苗产能

据辉瑞和BioNTech此前发声，根据目前的预测，预计到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。

今年7月，辉瑞先后与英国政府、美国政府达成疫苗交付协议，在获得监管部门的批准或授权下，预计在2020年和2021年交付3000万剂新冠疫苗给英国政府，美国政府则向辉瑞支付了19.5亿美元，以在美国生产和交付1亿剂新冠疫苗。

面对全球巨大的接种需求量，有多少疫苗可供中国市场呢？

复星医药董事长吴以芳对《中国经济周刊》表示，高峰一开始大家都需要接种，会有阶段性的压力，世界各国都会按照优先级考虑分配。“根据我们签订的供货协议，整个产能会在全球和主要合作方之间进行比较合理的分配”。

值得注意的是， 吴以芳提到，未来有可能会在中国建设相关疫苗产能。“最快的方式就是用现有产能直接解决，需要法规上的批准。另外一种方式是建设疫苗生产的新厂，当然时间需要更长，目前所有方式都在可能性的探讨当中。”

对于该疫苗的国内售价问题，复星相关负责人表示，针对自费人群，要根据该疫苗的保护率、保护时长和安全性等因素，并和其他国内上市的疫苗进行比较来定价。另外对于公益方面的需求，也会启动投放。

责任编辑：逯文云