距过会时隔两年 甘李药业获IPO批文

对于甘精胰岛素注射液拟申请在美国注册并上市销售项目，甘李药业表示，计划投资约2.89亿元，相关产品预计在2020年下半年获得上市批准销售，不过由于在美国开展药品临床研发存在药品技术、研发过程管理以及政策等一系列风险，所以该项目存在无法取得收益的风险

据了解，截至2017年8月末。甘李药业在该项目上面已经投入资金约8520.27万元。

责任编辑：王帅，来源：21世纪经济报道

终于拿到批文。

6月5日，证监会核发包括了甘李药业等4家企业IPO批文，未披露筹资金额。

拼搏几年，甘李药业终于拿到批文。

甘李药业成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。甘李药业主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。

甘李药业之名来源于甘忠如和李一奎两人姓氏的组合，前者为甘李药业如今的实际控制人，后者为通化东宝董事长，两人是北大生物系的同学。1998年，通化东宝、安泰克公司和甘忠如等自然人出资组建了甘李公司；而在2011年，甘李药业与通化东宝分道扬镳，通化东宝将其持有的29.43%甘李药业股权分别转让给明华创新、STRONGLINK等外部股东。

甘李药业也一直在进军资本市场，但并不顺利。

甘李药业在2013年进入上交所初审名单时就获得了资本市场的广泛关注。但2014年7月，甘李药业被证监会终止审查。

2016年5月25日，甘李药业再次发布上市招股说明书。甘李药业拟向社会公众公开发行不超过6505万股人民币普通股（A股）股票，实际募集资金在扣除发行费用后拟投资于“营销网络建设项目”“重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目”“胰岛素产业化项目”及“补充流动资金项目”，拟使用募集资金约14.79亿元，其中“重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目”拟使用募集资金2.89亿元。

2018年1月16日晚间，甘李药业在证监会网站披露招股说明书，公司拟在上交所公开发行不超过4020万股，计划募集资金约25.19亿元，其中5.58亿元用于补充流动资金，其余将投向营销网络建设项目、重组甘精胰岛素产品美国注册上市、胰岛素产业化等七大项目。

据2018年招股说明书显示，目前甘李药业有六大在研项目，其中门冬胰岛素30注射液和精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）处于注册审评过程中，门冬胰岛素注射液等待临床核查；精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）、门冬胰岛素50注射液处于一期临床准备阶段；甘精胰岛素注射液（美国）已经到三期临床准备阶段。