君实生物已对“兽爷”采取法律行动

原标题：君实生物已对“兽爷”采取法律行动

文|财健道? 尹莉娜

编辑|杨中旭

11月13日，财健道独家采访了君实生物总经理助理俞文冰，他表示君实生物博士生员工占研发团队比例并不低。

针对自媒体文章中抨击的“研发团队以大专生和本科生为主”的问题，俞文冰对财健道做出了具体解释：

“第一，我们现在有45位博士，核心技术人员绝大部分都是博士，比如所有项目的leader大部分是博士。总体而言，博士生占研发团队人员的比例，在同行中并相比并不低。

第二，在这个行业中，临床人员也算作研发团队人员，比如在临床做数据集合录入的员工，在实验室做基础滴注工作的员工等，都属于研发团队的重要组成部分，这类工作人员学历相对较低，属于大专或者本科，这是行业正常现象。”

第三，俞文冰进一步表示，上述数据都会在对上交所问询函的回复中具体披露，目前相关信息正在由证监会审核，预计今晚即可对外公布。

据财健道了解，截至目前，君实生物公司全体员工中，本科及以上学历的员工数量为1,630人，占员工总人数的70.08%，其中博士45人，硕士370人。

研发人员占比方面，该公司截至2017年末、2018年末、2019年末、2020年6月30日及2020年11月12日，研发人员数量分别为101人、159人、415人、526人及620人，占员工总人数比例分别为32.48%、26.50%，29.20%， 28.05%及26.66%。研发人员数量呈显著增长趋势，目前已较2017年末增长513.86%。

今日，俞文冰在参与行业投资峰会时，公开透露了公司核心产品PD-1单抗（一种近年来在医药领域十分火爆的免疫治疗抗癌明星药物）的相关情况。“因为被人诽谤了，我们不得不把在专业学术期刊上的内容拿出来解释。”他谈到，PD-1单抗在中国有500-800亿的市场，一旦有价格到了合理水平，在医保覆盖的情况下，有可能做到70%-80%的渗透率。

此外，财健道从可靠消息源处获悉，君实生物目前已对“兽爷”采取法律行动。

事件详情回顾：

11月12日午间，自媒体微信公众号“兽楼处”发表了一篇题为《江湖就是人情世故》的文章，质疑君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗（商品名为“拓益”）存在问题，并认为公司在研发团队、与礼来的新冠病毒中和抗体（JS016）合作等方面不合常理。当天下午，君实生物A、H股下午集体双双走低。

该文章中指出的三点主要质疑是：

一、在公司拳头产品PD-1单抗产品的技术评审文件中，君实既没有完成肝损害患者试验，也没有完成肾损害患者试验，其所有不良反应发生率为97.7%，有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。

二、在新冠病毒中和抗体JS016产品的研发进展方面，合作方美国礼来制药已宣布停止了相关临床研究，理由是独立安全委员会建议：“停止招募实验参与者。”兽楼处在微信公号文中声称，“JS016在美国上市之路已经大概率胎死腹中了。”

三、在对于创新药企业极为重要的研发方面，兽楼处文中写道：“君实的研发团队是一个大专生多过博士，一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子。”

第二天（13日）上午7时，君实生物针对昨日“兽楼处”一文的指控在港交所发布澄清公告，其回应称：“经确认，本公司认为该媒体文章关于本公司及有关人士的报道内容全面失实，与客观事实严重不符、相悖。”

根据公告，财健道梳理出三大要点:

针对质疑点一，君实公布了PD-1单抗对于不同适应症的具体临床试验数据，并表示临床数据全部都发布于国内和国际一流学术会议和期刊。君实强调，特瑞普利单抗不仅获得了中国国家药品监督管理局的认可，同时也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的认可，并成为中国第一个获得美国FDA突破性疗法认定的自主研发抗PD-1单抗。

针对质疑点二，公告中称：目前JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究，与礼来制药发起的联合LY-CoV555的II期研究也在开展中，联合疗法的耐受性良好且概无发生与药物有关的严重不良事件，礼来制药计划于11月提交紧急用药申请。

针对质疑点三，君实未对公司研发团队人员组成和学历情况做出详细介绍，公告中表示：“公司成立至今已在全球建立了4个研发中心、2个生产基地，截止目前公司在研产品已达28个，其中26个产品为国家一类新药。”

此外，12日当天晚间，上交所向君实生物发问询函，要求其说明：

1. 与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑，相关交易安排是否符合一般商业逻辑；

2. 披露JS016境外临床试验的进展情况；

3. 今年前三季度营业收入的具体构成，并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。

根据君实生物方面消息，今天晚间将发布针对上交所问询函的回复，届时更多详细数据及信息将被披露。

（作者系《财经》研究员）