领跑新冠疫苗研发 生物科技公司为何比制药巨头更快?
原标题:领跑新冠疫苗研发,生物科技公司为何比制药巨头更快?
记者 | 谢欣
最近两个星期,德国生物科技公司BioNTech与美国生物科技公司Moderna相继公布了其新冠mRNA疫苗三期临床试验中期分析数据,这也是目前全球仅有的两家披露三期临床试验数据的新冠疫苗研发企业。
值得注意的是,这两家新冠疫苗研发“领跑者”都并非大的制药巨头,而是典型的小型生物科技公司。在欧美,这样由创新驱动的小型生物医药企业通常被成为“biotech”,这种公司往往体量较小,由科技创新驱动,以创新药物研发为核心业务,往往在新药开发到二、三期时把药物出售给大型制药企业,或是将公司出售,而通常不承担药品上市后的销售工作。
{image=1}
美国马萨诸塞州剑桥,美国生物技术企业莫德纳(Moderna)公司总部。
那么,为什么biotech们会在新冠疫苗的竞赛中脱颖而出?在好莱坞电影里无所不能的跨国制药巨头们都去哪了?
综合分析本次新冠疫苗的研发与医药产业近况不难看出,专注于最前沿的科技研发、体量小决策反应时间短等是biotech们能在新冠疫苗竞赛中走在前列的重要因素,而新冠疫情的特殊环境则让这些因素的优势得到了极大的展现。
在纳斯达克上有众多的biotech存在,它们大都有着自己核心的前沿技术,依靠着公开市场融资支持,进行创新药物的开发。包括研发出赫赛汀的基因泰克(后被罗氏收购)、特朗普使用的新冠中和抗体研发公司再生元等等,biotech实际上早已成为药品研发领域的最主要推动力量,而巨头们则多选择在研发后期直接买入新药,有统计数据显示,近年来自biotech研发的新药已占到了FDA批准新药的一半以上。
一位匿名的外资药企研发人士对界面新闻指出,大的制药企业不一定会去碰一项尚未在临床上经过充分验证的技术,如之前单克隆抗体技术、反义寡核苷酸的技术最早都掌握在biotech手里,如果说大药企是正规军,那么biotech们往往依靠奇兵制胜。
如BioNTech与Moderna新冠疫苗均采用的mRNA技术,而此前实际上还尚未有mRNA疫苗成功的先例,而mRNA的技术特点也恰好符合快速开发疫苗的需求。研发人员只需知道所需要的特异蛋白,然后逆推出控制这些蛋白表达的基因序列位点,再将其嵌入到已有成熟技术的病毒载体上即可,不需要传统制药研发中涉及到的大规模筛选。在今年1月初新冠病毒序列公布后,全球新冠mRNA疫苗的研发也几乎是无缝衔接的得以开展。
此外,biotech们往往公司规模小,架构相对简单,决策迅速,在研发新冠DNA疫苗的艾棣维欣生物制药(Advaccine)董事张璐楠介绍,biotech比是技术领先和速度快,短期内并不以盈利为目的,而在新冠疫情的早期,大的制药公司可能会认为新冠的药物和疫苗研发并不赚,便不会选择迅速进入这一领域,但对于biotech来说,做完早期研发,拿到临床试验许可,整个公司的估值也会上升。
以艾棣维欣生物为例,张璐楠透露,最早在武汉发生“不明原因的肺炎”时公司就已在关注此事,在钟南山表示存在“人传人”的当天公司管理层便决定启动立项,随后开始了研发工作,并且早过年期间也争分夺秒并非放假休息,他认为,今年过年前后的一个正是新冠疫苗研发速度的最关键的时刻,biotech之间在速度上的比拼也相当激烈。
张璐楠也介绍,在今年年初的特殊时期,如在供应商的选择上biotech也会比大药企更加灵活,制药巨头可能只能从自己供应库中进行选择,但biotech则没有那么多限制,包括艾棣维欣生物为提高疫苗产能,2个月便完成了一桩工厂交易,而一般这类交易时间在半年到一年。
不过,制药巨子们也有着自己的优势所在,在新冠疫苗研发上看,到了三期大规模临床时,巨头们注册、试验设计、临床运营的优势便得以凸显,以biotech的有限的资源,不可能完成对数万人三期临床的运营管理,因此这时候再去“牵手”大药厂也是必然的选择,如BioNTech选择与辉瑞合作。
不过,biotech也需要如纳斯达克这样的资本土壤培育,一个临床试验的结果往往令他们的股价暴涨或暴跌,股价的浮盈可能比实现公司盈利是一种更为容易的资本退出方式,当然失败了的biotech也比比皆是。
在国内,虽然随着港交所“18A”新政与科创板推出,资本市场对中国创新药企的环境愈发友善,但国内在新药研发上基本还是在快速跟随国外已有验证的靶点,对于真正的做全新靶点的项目,资本能否看懂并愿意投钱依然是一个问号。
责任编辑:邓健
严打虚拟货币产业链 北京监管出手了
来源:北京商报虚拟货币严打态势再迎实质性进展。7月6日,央行营业管理部官网披露,为贯彻落实党中央、国务院关于打击虚拟货币交易的决策部署,防控虚拟货币交易炒作风险,保护人民群众财产安全,近期,北京市地方金融监督管理局联合央行营业管理部、怀柔区政府相关部门,对涉嫌为虚拟货币交易提供软件服务的北京取道文化发展有限公司予以清理整顿,责令该公司注销,官方网站已停用。0001三只松鼠再陷食品安全风波:市值蒸发200亿,股东相继撤离
双十一结束没多久,在各大电商平台及商家欢喜晒出自家战绩的同时,三只松鼠(300783.SZ)却在为再次被曝光的食品安全问题发愁。近日,多名网友发博表示,自己在双十一购买的三只松鼠零食出现了不同程度的发霉、变质等问题。薇娅作为曾经的带货人,消费者也在向其寻求回应。11月15日,三只松鼠就此事回应红星资本局,已对消费者进行了先行赔付,最终原因正在调查中。0001贪官外逃、赌博欠债、免费送房 闲鱼的卖房信息最“奇葩”
来源:镁刻地产在房地产开发商们在争论自主研发APP和利用外部平台做线上营销的时候,可能还忽略掉了一个重要而神奇的平台——闲鱼。事实上,近年来淘宝、京乐、苏宁等电商平台从没有停止过对房产交易的觊觎。比如今天(9月16日),天猫就宣布正式成立房产部门,推出“天猫好房”平台。0002重型柴油车7月起实施国六标准 相关车企准备好了吗?
7月1日起,全国范围将全面实施重型柴油车国六排放标准,禁止生产、销售不符合国六排放标准的重型柴油车,进口重型柴油车应符合国六排放标准。第一财经记者从生态环境部了解到,生态环境部、工业和信息化部、海关总署三部门近日联合发布公告,明确了上述政策。根据公告,上述重型柴油车的生产日期以机动车合格证上传日期为准,销售日期以机动车销售发票日期为准。进口重型柴油车以货物进口证明书签注运抵日期为准。0001直播平台迎强监管:主播须实名 未成年人不能打赏
主播须实名未成年人不能打赏本报记者孙奇茹直播打赏必须实名认证、未成年人不能打赏、打赏资金须设置延迟到账“冷静期”……近日,国家广电总局、市场监管总局接连发布直播平台及电商直播监管新规,直播乱象迎来强监管。直播打赏将有“冷静期”0001