先声药业旗下依达拉奉注射液首家通过一致性评价
新浪港股2020-11-20 09:24:421阅
先声药业（02096）旗下依达拉奉注射液通过一致性评价，并为国内首家获得通过的企业。
依达拉奉是田边三菱制药开发的一款脑保护剂，通过清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。2001年首次在日本上市，用于治疗脑卒中。2017年获FDA批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。目前两项适应症均在国内获批。
此外，先声药业开发的1类新药依达拉奉右旋莰醇注射液（依达拉奉复方制剂）也于今年7月获批，也是依达拉奉的升级品种。
据悉，目前还有11家企业处于正在/视同申报一致性评价阶段。
责任编辑：卢昱君
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