新药“高效推进上市”背后 君实生物两年做了11起技术买卖
君实生物(688180.SH)在一个节骨眼上,被放了冷箭。
今年11月14日,君实生物公开回复上交所的问询函。一天前,君实生物被质疑研发能力、药品质量等。
回复函中,君实生物用13页逐条回应市场质疑,并强调“有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。”
当下的君实生物,正在进行核心药品拓益纳入医保的谈判,结果将直接影响其未来几年的业绩。拨开君实生物的研发迷雾,其实控人熊氏父子入局后,以黑马姿态逆袭PD-1药品的上市进度,力压一众同行,已经令资本市场侧目。
核心产品正处医保谈判关键期
拓益,正式名称为特瑞普利单克隆抗体注射液,是首个国产PD-1药品,也是市场的关注热点。
所谓PD-1,是一种免疫抑制分子,可专攻各种症状。全球范围内,诞生过两个爆款级的PD-1药品,即O药和K药。在国内,恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物都有相关上市药品。
谁掌握了PD-1,谁就掌握了资本的脉搏。截至今年11月24日,恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物的市值分别为4647.66亿元、1893.31亿港元、592.42亿元、749.3亿港元。因此,君实生物被看空,不仅医药界掀起涟漪,资本市场更是掀起波澜。
根据回复函,君实生物用各种数据,驳斥了对拓益不良发生率的质疑,力证其安全、有效,并强调“有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。”
一场舆论风波,也撞上正在进行中的新一轮医保谈判。
2018年,拓益获批上市,并于去年开始医保谈判。君实生物、信达生物、BMS、默沙东同台竞争。谈判过程中,信达生物称拿出了“最大的诚意”,药品达伯舒最终以64%的降幅进入医保。
一年后,医保效应开始显现。截至今年上半年,错失医保的君实生物,拓益销售额4.26亿元;同期信达生物的达伯舒销售额9.21亿元,而2019年该药品销售额还是10.16亿元。
资料显示,拓益目前每盒定价7200元,达伯舒进入医保后,每盒定价下调至2843元。依此推断,今年上半年拓益、达伯舒销量各约6万盒、32万盒。
对此,《投资者网》就拓益是否会大幅降价以换取纳入医保的问题向君实生物求证,对方未予置评。
PD-1黑马养成
PD-1,现象级的全球疗法,是患者的福音,也是资本的潮涌处。
成立于2012年的君实生物,此前曾有意开发糖尿病药物。不过,在这条赛道上君实生物没有激起丝毫水花。
2015年成了君实生物的转折点。这一年,君实生物的原两大股东张卓兵、单继宽转让全部股权。熊凤祥、熊俊父子取而代之,截至今年3月,父子俩及其一致行动人持有君实生物27.7%股权。
企查查显示,熊俊目前担任12家存续公司的法定代表人,行业覆盖医药、金融。在此之前,熊俊还涉猎过房地产行业,其持股的金融企业,包括深圳前海源本股权投资基金、上海宝盈资产管理有限公司。
资本入局,君实生物立即步入快车道。PD-1被确定为新方向,熊氏父子控股后,君实生物PD-1药品出乎意料地追上,甚至超越同行大佬的进度。
2015年,君实生物的PD-1药品开展临床一期试验,3年后就获批上市,成为首个国产PD-1上市药品。与之相比,虽然恒瑞医药、百济神州的PD-1药品与君实生物同期进入临床试验,但从试验一期到获批上市,分别用了将近4年、5年。
值得一提的是,2017至2018年,是研发PD-1药品最烧钱的阶段,同期君实生物的研发费用分别为2.75亿元、5.38亿元。起步时间相近,赛道同为PD-1药品的信达生物,2017至2018年研发费用分别为6.12亿元、12.2亿元。
投入少、过会快,君实生物一跃超过众多竞争对手,成为医药界炙手可热的宠儿。若放在其他药厂,研发团队将被视为“核心力量”,被给予股权激励。不过,君实生物在2018年实施股权激励时,未明确提及研发团队的持股规模。
根据招股书,2018年君实生物向268名对象授予股票期权,具体对象仅透露董事会秘书陈英格获得了1万份股权。资料显示,出生于1991年的陈英格,尽管药学专业出身,但2017年加入君实生物前,仅在招商银行上海分行有过一段9个月的企业融资部助理经理经历。
《投资者网》就公司核心竞争力是否为推动药物审评过会等问题向君实生物求证,对方未予置评。
技术买卖的生意经
“漂亮的管线数量,是医药公司估值的重要参考”,一位医药并购的PE机构人士如是说。
所谓管线,就是研发药品的数量、进度。截至今年上半年,君实生物共有21项在研产品,其中19个创新药、2个生物类似药,上市药品有1个拓益。这样的成绩单,对于一家成立不到10年的医药公司,已经难能可贵。
不过,君实生物很少在各种场合介绍研发团队。更多时候,君实生物会强调与外部机构的合作。所谓合作,有买有卖,掺杂了不少生意。
据不完全统计,2019年至今君实生物与11家公司签订合作协议,其中大部分为购买药物技术权。合作名单中,有润佳医药、微境生物、亚盛医药、华海药业、天境生物、斯微生物等。
买来技术后,由君实生物来推动药品上市的工作。根据今年半年报,推动药品上市的过程中君实生物负责方案设计、药品提供、监督、出资等内容,部分研发服务则委托给CRO(研发外包机构)。
有买必有卖。今年3月,君实生物公告与中科院微生物所,共同开发新冠病毒抗体。两个月后,国际制药巨头礼来就宣布购买相关抗体的商业权益,最高支付价2.45亿美元以及销售分成。
不过,今年10月礼来宣布在研的新冠抗体试验因安全隐患被暂停,但君实生物否认该研究涉及其向礼来出售的产品。
对此,《投资者网》就公司有无独立的研发能力、合作机构是否在与礼来合作的过程中获益等问题向君实生物求证,对方未予置评。(思维财经出品)■
澳狮环球7月20日回购132万股 耗资52万港币
澳狮环球(01540)公布,于2020年7月20日在香港交易所回购132.6万股,耗资52.1625万港币,回购均价为0.3934港币,最高回购价0.3950港币,最低回购价0.3900港币。公司于本年度内至今为止(自普通决议案通过以来),累计购回股数为410.7万股,占于普通决议案通过时已发行股本0.81%。责任编辑:李双双0001港股异动︱耐世特(01316)涨超9% 与合资公司一同研发制动转向技术
耐世特(01316)宣布,与大陆集团构建的技术模块CNXMotion推出了「制动转向」Brake-to-Steer(BtS)技术,一种通过为高度自动化及自动驾驶车辆提供附加方向控制层以增强驾驶者安全的技术。截至13时27分,涨9.95%,报价9.17港元,成交额1.25亿。据悉,CNXMotion是由耐世特与大陆集团各持有该合资公司50%的股份,主要聚焦研发活动,包括快速评估、设计和样件制造。0000耀才证券研究部团队:恒指有望挑战25000点关口
隔晚美股三大指数全线上升,美国经济数据持续改善,利好经济数据舒缓市场对疫情的忧虑,道指早段最多升290点,之后升幅收窄,而纳指则创历史新高。料外围股市于短期后市持续波动,投资者不妨多留意道指期货于亚洲时段的变化。“黑期”今早升逾百点,恒指今日有望挑战25000点关口。港股昨日在缺乏“北水”支持下维持活跃成交向上突破,虽然明日将是端午节假期休市,但在乐观情绪带动下,港股或于假期前表现持续波动。0000利兴发展2020年度股东应占亏损4.46亿港元 同比收窄7%
利兴发展(00068)发布公告,于2020年该公司实现收入及收益1702.4万港元,同比减少15.56%,年度股东应占亏损4.46亿港元,同比收窄7.30%,基本每股亏损304.19港仙。公告称,收入及收益减少主要由于按公平值计入损益的财务资产–上市投资由2019年净溢利转为2020年净亏损及股息减少。0001中国太平涨逾3% 大和预计寿险业务将重拾增长动力
大和发表报告指,中国太平(00966)转换管理层后,料其核心寿险业务自明年起将会录得可持续及稳健增长,相信明年”开门红“将是其增长势头的好开始,料新业务价值于今年下半年后始见增长,惟料今年首十个月经纪数目将按年减少4%,属可接受范围。该行表示,现时中国太平估值过低,相信过去两年表现欠佳的情况已过,重申”买入“评级,目标价自17元上调至19元。0000