英国监管机构将于下周批准Covid-19疫苗

英国将成为第一个批准新冠肺炎疫苗的西方国家，独立监管机构将在几天内批准。

据英国政府内部人士透露，BioNTech和辉瑞研发的疫苗将在批准后数小时内开始交付。知情人士表示，第一次注射可能于12月7日开始。

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英国已订购了4000万剂这种两针产品，初步数据显示，这种产品在预防疾病方面的有效性超过95%。

在12月31日英国脱欧过渡结束之前，疫苗通常由欧洲药品管理局（EMA）批准。然而，在公众迫切需要的情况下，英国的药品和保健产品监管局（MHRA）有权暂时批准产品。

阿斯利康和牛津大学开发的疫苗也可以采用同样的方法。周五，政府致信监管机构，要求其审查阿斯利康-牛津疫苗。

俄罗斯在8月份批准了一种冠状病毒疫苗，但这并不是基于大规模试验数据。

英国政府周六宣布，英国商务部初级部长纳迪姆?扎哈维（Nadhim Zahawi）将被借调到卫生部担任部长，负责监督Covid-19疫苗的生产。

本月早些时候，BioNTech和辉瑞向美国食品和药物管理局（FDA）提交了涉及逾4.3万人的大规模第三期试验的数据。

据媒体报道，美国可能最早于12月8日至10日紧急批准该计划，在公告发布后24小时内开始向全国各地发货。

这些公司同时向EMA以及英国、加拿大、日本和澳大利亚的当局提供数据。EMA和MHRA都在对一些候选疫苗进行加速审查。

不过这些监管机构面临着一项艰巨的任务，即在重大的公共卫生需求与对安全有效疫苗的信任之间取得平衡，而安全有效疫苗对遏制疫情至关重要。

MHRA的负责人June Rain说：“公众的安全永远是第一位的。我们的工作是按照最高标准工作，安全是我们的口号。”

交付的BioNTech-Pfizer注射，这将成为第一个许可疫苗使用信使rna技术，必须经过精心协调，因为它必须存储在大约零下70度左右运输，只能保存在冰箱，最多五天前被管理。

今年7月，英国政府率先确保了BioNTech疫苗的供应，并表示将通过全科医生、英国国家医疗服务体系（NHS）医院和专门站点的网络来推广这种疫苗。

英国卫生大臣Matt Hancock本周告诉国会议员：“如果这些疫苗获得批准，英国国家医疗服务体系将随时准备尽快安全推出这些疫苗。”

疫苗接种和免疫联合委员会建议，首先接种的是护理院居民和工作人员，其次是80岁以上的老人和一般卫生工作者。

责任编辑：杨亚龙