Moderna称疫苗有效性确认 将在欧美递交授权申请

原标题：Moderna称疫苗有效性确认 将在欧美递交授权申请

来源：第一财经

美股周一盘前，新冠疫苗再传捷报。美国疫苗厂商Moderna公司表示，根据更新的三期临床试验数据确认，其研发的新冠疫苗有效性超过94%并且安全，将于周一晚些时候向美国和欧洲的监管部门递交紧急授权使用申请。

该消息推动Moderna盘前股价大涨超过11%。疫苗的利好消息已经使该公司近一个月股价大涨超过93%，近5个交易日，该公司股价涨幅就超过30%；今年以来，Moderna股价累计上涨近550%。

Moderna也成为了继辉瑞后第二家将向FDA递交疫苗紧急授权使用申请的疫苗厂商。11月20日，辉瑞公司已经向FDA递交疫苗紧急授权申请，公司称有望于几周之内获得批准并开始向优先人群接种疫苗。

Moderna更新的临床数据分析评估了后期试验的3万名参与者中196例确诊的新冠感染的病例。该公司表示，在安慰剂组中观察到185例受试者感染了新冠病毒，而在疫苗组中则仅观察到11例。这意味着在最佳条件下，疫苗的有效率预计能达到94.1%。

Moderna还表示，这种疫苗的有效性在年龄，种族和性别方面都表现一致。在196例确诊感染病例中，包括33名65岁以上的成年人和42名黑人、拉丁裔和其他少数人群。该公司表示，该疫苗还具有良好的耐受性，最常见的副作用是注射部位的疲劳、肌肉疼痛、头痛和疼痛。

11月16日，Moderna公司发布的数据仅基于95例新冠感染病例的分析，结果表明其疫苗有效率至少为94%。在Moderna的数据发表后，辉瑞也发布了更新后的疫苗有效率数据，显示其疫苗有效率能接近95%。

Moderna的数据还表明，疫苗似乎可以防止受试者感染后导致的严重疾病。Moderna称，在30个发生严重疾病的病例中，没有一例在疫苗组。此外，该公司还称，在这项研究中，安慰剂组发生了1例与新冠相关的死亡。

“这项积极的初步分析证实了我们的疫苗对预防新冠疾病的有效率达到94.1%，最重要的是，疫苗还具有预防严重新冠疾病的能力。”Moderna首席执行官史蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel—）在一份声明中表示：“我们相信我们的疫苗将提供一种新的强大的工具，可以改变这种大流行病的发展进程，并有助于预防严重疾病导致的住院和死亡。”

截至周日晚，新冠疫情已导致全球至少145万人丧生。全球都在盼望疫苗的出现能终止病毒的传播，并让经济重回正轨。

FDA对疫苗的审查过程预计需要数周时间。在辉瑞递交了疫苗紧急授权申请后，FDA称将于12月10日安排咨询委员会会议，对该疫苗进行审查。辉瑞和Moderna都表示也将向欧盟药品监管部门递交疫苗的紧急授权申请。

美国卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）11月16日曾表示，FDA将尽快采取行动为辉瑞和Moderna疫苗的紧急批准授权扫清障碍。阿扎尔还称，到今年年底前，大约能够获得4000万剂新冠疫苗，足以接种约2000万人。

公共卫生官员和医学专家都指出，目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力，以及人们是否或多长时间需要定期加强注射。Moderna和辉瑞的疫苗同为核酸疫苗，采用了mRNA技术，这是一种使用遗传物质激发人体免疫反应的疫苗新方法，但此前从未得到商业化的验证。

在存储条件方面，Moderna的疫苗要优于辉瑞。Moderna疫苗仅需在正常冰箱冷藏温度下存储，并能保持30天的稳定性；而辉瑞疫苗则需要零下80摄氏度的存储条件，在冰箱温度内仅能保存5天。

但Moderna疫苗的价格可能要高于辉瑞。该公司早些时候透露，对部分客户的疫苗收费在每剂32美元至37美元之间，并且这一价格“已经考虑了新冠大流行的背景”。此外，大批量采购的协议价还可能进一步下降。

责任编辑：刘玄逸