辉瑞与BioNTech寻求欧盟批准新冠疫苗 如若获准可能年底前上市

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辉瑞与合作伙伴BioNTech SE寻求欧盟监管机构批准其新冠疫苗，有望在年底前获批。

欧洲药品管理局周二称，可能会在几周内发布意见书，最迟于12月29日举行评估会议。两公司周一正式提交了申请，结束了于10月6日启动，允许欧洲监管机构随时评估疫苗数据的滚动审核程序。

BioNTech首席财务官Sierk Poetting在新闻发布会上称，该公司可以在获得监管批准后“数小时内”开始发送第一批疫苗。BioNTech股价在德国市场上涨2.3%。

11月公布的分析结果显示，在有近44，000人参与的试验中，接种该疫苗预防了95%的有症状感染。

两公司在声明中称，如果欧洲药品管理局的结论是使用辉瑞和BioNTech疫苗的益处大于风险，将建议给予有条件批准，从而可能使疫苗于年底前在欧洲上市。欧洲药品管理局称，将“在圣诞节期间”进行评估。

辉瑞与BioNTech表示，也已经开始在澳大利亚、加拿大和日本等国提交监管申请。他们签署了涉及数亿剂疫苗的协议，其中欧盟将采购2亿剂，并有权选择额外采购1亿剂。

责任编辑：郭明煜