励晶太平洋:江苏万邦医药已获批准提交试验性新药申请
新浪港股2020-12-02 12:37:000阅
励晶太平洋(00575)发布公告,江苏万邦医药营销有限责任公司(江苏万邦医药)(公司于中国的商业战略伙伴)已获得国家药品监督管理局批准提交试验性新药申请以就一款许可产品开展人类临床试验,作为达成批准在中国市场推广Senstend?的重要里程碑。
因此,Plethora已向江苏万邦医药出具80万美元(或约624万港元)的发票,须于30个营业日内支付。国家药品监督管理局将正式审阅临床试验审批,而本公司接获江苏万邦医药通知,将会于提交日期起计60个工作天(约3个月)内(即2021年第一季度完结之前)取得药品审评中心的临床试验审批。成功获得国家药品监督管理局批准开始临床试验后,320万美元(或约2496万港元)将会到期并需支付。
集团将继续与其现有及潜在商业伙伴全力紧密配合,并在有任何新进展时适时通知股东及潜在投资者。
责任编辑:卢昱君
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