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王军志院士:6亿支国产新冠灭活疫苗将在年内获批上市

澎湃新闻2020-12-04 14:26:160

原标题:王军志院士:6亿支国产新冠灭活疫苗将在年内获批上市

来源:“武汉晚报”微信公众号

2020年12月4日,第八次世界中西医结合大会上,王军志作主旨报告演讲。 本文图片 “武汉晚报”微信公众号

2020年12月4日,第八次世界中西医结合大会现场。

截至12月2日,全球在研疫苗共有214个。其中51个已进入临床研究(中国14个),进入三期临床的有14个(中国6个)。而中国进入三期临床的6支疫苗,其中四支为灭活疫苗。

“这本身就是我们国家多年来,在疫苗领域研发能力、技术和经验积累的结果,体现了我国在疫苗研发方面具有比较好的技术优势和制度优势。“王军志说,对于灭活疫苗,在我国是比较成熟的,技术也比较好。

“灭活疫苗的整个研发、生产、质量控制及安全性、有效性评价标准比较成熟。我们有丰富的经验,采用先进的纯化技术和质量控制技术,使抗原的纯度达到95%以上,这和重组蛋白疫苗的标准一致。“王军志说,灭活疫苗制备出来后,经过了多期临床试验以后,已初步得到良好的安全性和免疫原性结果。

在王军志看来,对于新冠疫苗,不论采取什么样的技术路线,最重要的是结合病原体的本身特性,采用适合的工艺,研制出安全、有效、质量可控的疫苗,这是最重要的,也是判断的唯一标准。

王军志介绍,灭活疫苗必须在P3实验室生产,如果需要大规模生产,其实验室的生物安全保障和检测技术必须要达到世界一流的水平。“这方面我们国家做得非常成功,所以这一次我们国家灭活疫苗能走在全世界的前面。”

责任编辑:何中夫

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