FDA员工在正式审查会议前认为辉瑞新冠疫苗安全有效
新浪财经2020-12-08 21:45:570阅
美国食品药品管理局（FDA）工作人员出具的一份报告显示，辉瑞制药和BioNTech SE的疫苗在预防新冠病毒方面高度有效，且没有防止其获得紧急使用授权的安全隐患。
FDA的工作人员报告就美国审批提供了初步信息，本周四，FDA外部顾问将就疫苗举行公开会议。FDA可能在会后不久批准该疫苗。
这份周二发布在FDA网站上的报告呼应了两家制药公司披露的试验结果，即疫苗在预防有症状的新冠病毒感染方面有效性达95%。报告还表示，两个月的试验数据并没有揭露严重的安全问题。
11月20日，辉瑞在美国递交了新冠疫苗紧急使用授权申请。本月早些时候，英国的监管机构予以了批准，周二，英国的国家医疗服务体系启动了接种计划，未来几天将先接种数以万计80岁以上的民众。辉瑞的疫苗也在欧盟接受审查。
特朗普政府的官员已经表示，如果疫苗获批，那么可以在24小时之内开始部署和投放，可立即供应640万剂。年底前，辉瑞和Moderna预计可总计提供多达4000万剂疫苗，由于疫苗分两剂接种，因此可以为2000万人提供免疫。
责任编辑：郭明煜
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