美媒爆出猛料！美国疫苗为何火速获批？药管局长竟遭白宫开除威胁

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每经编辑 张杨运

据悉，美国食品药品监督管理局（FDA）已于12日晚批准了辉瑞疫苗的紧急使用授权，但是美国媒体却指出，美国食药管局局长斯蒂芬·哈恩11日被白宫施压，如果疫苗当天仍未获批，哈恩将可能需要辞职。

根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据，截至北京时间13日15时26分，美国新冠肺炎累计确诊病例升至16067031例，死亡病例为297837例。

美媒：白宫施压 疫苗“火速”获批

据央视新闻，美国媒体报道，面对美国异常严重的新冠肺炎疫情，美国政府将希望寄托在疫苗上，强力政治施压美国食品和药物管理局，才使得相关疫苗在11日火速获批。

据美国有线电视新闻网报道，一位消息人士透露，白宫办公厅主任马克·梅多斯11日也就是周五给美国食药管局局长斯蒂芬·哈恩打电话，称如果疫苗当天仍未获批，哈恩将可能需要辞职。

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另一位知情人士也确认，白宫方面的确要求在11日结束前批准该疫苗的紧急使用。报道还称，近期美国总统特朗普对美国食药管局失去耐心，11日批评该机构是“又老又慢的乌龟”。

11日当天，美国药管局批准了美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。哈恩表示，发布紧急使用授权的决定是在对该疫苗进行了公开、透明的审查程序后作出的。他否认是政治压力导致比平常更快地决定紧急授权使用疫苗，也否认自己面临辞职的威胁。

不过，美国有线电视新闻网的报道说，美国公共卫生专家一直担心白宫方面在疫苗使用的授权程序上施加不适当的压力。

辉瑞疫苗在美国接种将于14日开始，医护人员优先

据环球时报，路透社报道，随着美国辉瑞公司（Pfizer）和德国生物新技术公司（BioNTech）计划从13日开始向受疫情影响最严重的国家供应新冠疫苗，美国“曲速运动”计划（美国政府为研发和供应新冠疫苗而发起的）负责人、陆军上将古斯塔夫·帕纳（Gustave Perna）称，疫苗在美国接种推广的第一针最早将在14日注射。

帕纳在12日举行的新闻发布会上说，长期护理机构中的医护人员和老年人预计将成为本月第一波290万支疫苗的主要接种者，医护人员最早在14日开始接种疫苗。帕纳还说，尽管已经进行了数月的准备，但向多达3.3亿名疫苗接受者分发和施用疫苗仍构成了重大的后勤挑战。据悉，这款疫苗的运输要求十分复杂，必须在-70摄氏度下保存。

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帕纳说，美国辉瑞公司和其德国合作伙伴生物新技术公司研制的这款疫苗，将在14日送到全美145个地点，在各州和各地区选择的其余636个接种点，则将在15日和16日开始接收疫苗。他还补充说，辉瑞公司每周将有更多剂量的疫苗可供分发和配给。他同时表示，在三周之内，“曲速运动”计划应该能够使辉瑞公司的疫苗分发到全美所有医疗机构。

美国食品药品监督管理局（FDA）已于12日晚批准了辉瑞疫苗的紧急使用授权，在后期试验中，该疫苗预防新冠肺炎的有效率达95%。

随着辉瑞新冠疫苗在美国的大规模分发和接种在即，FDA高层试图向美国人保证，这款创纪录的疫苗上市速度是有根据的，并未牺牲安全性。FDA局长斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）说：“我们是基于这款大流行的紧迫性而迅速开展工作的，并不是因为其他任何外部压力。”

辉瑞公司的疫苗是首批获准在美国大规模接种的新冠疫苗，而在美国之前，英国、加拿大和其他三个国家也已经批准了这款疫苗的紧急使用。其中英国8日开始为民众大规模接种这款疫苗，但在接种首日有2人出现不良反应，英国药物和保健产品监管署（MHRA）随后发出警告称，有“重大”过敏反应史的人不要接种这款新冠疫苗。另外，FDA在批准疫苗紧急使用授权前，对疫苗进行分析后发现，4名接种了辉瑞新冠疫苗的3期试验参与者出现了贝尔氏麻痹症（一种暂时性的面瘫），虽然症状通常会自行消失，但尚不清楚是什么原因导致这一情况的出现。FDA表示，尽管有报道称英国有两名有严重过敏史的人接种辉瑞疫苗后出现严重不良反应，但这款疫苗对大多数过敏的美国人是安全的。

来源：每日经济新闻综合自央视新闻、环球时报等公开消息

封面图片来源：视觉中国

责任编辑：戚琦琦