巴西:推迟公布中国疫苗试验结果,需整合三国数据
原标题:巴西:推迟公布中国疫苗试验结果,需整合三国数据
[文/观察者网 邢晓楠]美国《华尔街日报》日前透露,中国科兴控股的新冠疫苗“克尔来福”在巴西完成了三期试验并通过有效性门槛。今天,这一消息得到了对“克尔来福”进行测试的巴西布坦坦研究所的证实。
该研究所表示,科兴公司还需要延迟15天才能公布结果,因为他们需要整合土耳其和印尼的试验数据。目前,“克尔来福”已经在巴西、土耳其和印尼三个国家进行了临床试验,只有巴西完成了疫苗三期临床试验。
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疫苗的有效性超过50%,意味着监管机构可能批准该疫苗。
根据追踪科兴疫苗的科学家们的说法,该疫苗的有效性超过了50%,甚至可媲美其他在试验中已被证明有效性高达95%的新冠疫苗。目前,有效性超过95%的有俄罗斯的“卫星—V”疫苗和被美国政府批准使用的辉瑞疫苗。
《华尔街日报》预计,“克尔来福”将是首批获准在巴西使用的疫苗之一。
对于推迟公布结果这一情况,圣保罗州政府的布坦坦研究所(Butantan Institute)主任迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)表示,推迟发布与疫苗的有效性无关。科兴决定推迟的原因是需要整合三个国家的试验数据,毕竟“同一种疫苗不可能有三种有效性结果。”
“克尔来福”疫苗与已被美国食品药品管理局(FDA)批准的莫德纳疫苗以及辉瑞疫苗有所不同。后两者采用的是基因编码技术,“克尔来福”采用的则是传统疫苗技术。
但在运输问题上,“克尔来福”的优势十分明显。相比于辉瑞只能储存在零下70度的环境中,有专家表示,“克尔来福”可以在温度2到8摄氏度的普通冰箱温度下储存。《华尔街日报》称,许多欠发达地区都将希望寄托在了中国身上。科兴疫苗可以在普通冰箱中保存的性质,有助于该疫苗在欠发达地区的存储和运输。
科瓦斯还表示,一个由五位科学家组成的独立委员会正在对上述三期试验结果进行评估,他们将确认有效性。科瓦斯未透露这些专家的身份,但表示他们来自巴西和中国以外的国家。
目前,巴西首都和其他七个州的大约11000名卫生工作者参加了上述三期试验,其中一半人接种了“克尔来福”疫苗,另一半人接种的是安慰剂。试验结果已于12月23日提交给巴西和中国的药品监管机构。
《华盛顿邮报》称,圣保罗州政府计划在明年7月底前使用这款新冠疫苗为该州进行免疫接种,该州人口占巴西总人口的大约五分之一。布坦坦研究所还打算从明年5月份开始向阿根廷、玻利维亚、哥伦比亚、洪都拉斯、秘鲁和乌拉圭运送“克尔来福”。
与大多数南美洲国家一样,哥伦比亚也没有能力生产自己的新冠疫苗。哥伦比亚卫生部长费尔南多·鲁伊斯(Fernando Ruiz)对中国科兴疫苗表现出了兴趣,他在接受采访时表示:“从物流上来讲,从巴西运入疫苗比从中国运入要容易得多。”
此外,菲律宾也一直在与科兴谈判疫苗事宜。
“克尔来福”并不是中国生产的唯一疫苗。在12月24日北京举办的新闻发布会科技创新专场上,背京市科委副主任、新闻发言人杨仁全介绍,截至目前,全国有5支疫苗进入Ⅲ期临床,其中北京研发占4支;全国有5个团队的中和抗体药物获批临床,研发均来自北京;全市9个诊断试剂产品获批上市,数量居全国第一。
责任编辑:武晓东 SN241
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