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上海医药:SPH3127获美国FDA药品II期临床试验资格

界面新闻2020-12-30 17:03:420

原标题:上海医药:SPH3127获美国FDA药品II期临床试验资格

上海医药公告,全资子公司上海医药生物治疗(美国)有限公司近日向美国FDA提交了SPH3127临床试验申请并获受理。日前,公司已获得美国FDA药品临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。SPH3127是一种新型口服肾素抑制剂,在中国申报的适应症为抗高血压,已在中国完成II期临床研究,现拟在中国开展III期临床试验。此次美国药品申报拟开展溃疡性结肠炎的Ⅱ期临床试验。

责任编辑:赖柳华 SN244

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