国家医保谈判：天价药更加“接地气”
　　国家医保谈判：天价药更加“接地气”
　　本报记者/高瑜静
　　“通过谈判，药价少一分是一分，对于用到这些药的患者和家属而言，就是100%的减轻负担，用得起就意味着希望。”上海市医保局价采处处长龚波说道。
　　作为2020年国家医保谈判专家组成员，龚波与药企代表在谈判桌上争毫厘、较锱铢，其背后是14亿人“病有所医”的殷殷期待。
　　自2018年国家医疗保障局成立以来，连续三年进行的国家医保谈判，搅动医药行业变局。在国内超95%的基本医保参保率下，国家医保局成为医药市场中的“超级买方”，与作为“卖方”的各家药企谈判议价。“成交”与否，涉及人民群众的“救命钱”怎么花，关系到患者能否吃上质优价廉的好药，亦影响到药企市场格局、销售利润乃至企业生存。
　　通过一次次谈判，“以量换价”不断挤压药价水分，原本一年几十万元治疗费用的“天价药”变成一年几万元的“地板价”。目录药品调进调出间，实现“腾笼换鸟”，临床急需的前沿创新药快速惠及患者，进一步减轻患者用药负担。
　　据国家医保局医药服务管理司司长熊先军介绍，2018年至2020年，医保谈判平均降价幅度保持在50%以上。加上医保报销，现行目录内114种谈判药品的监测数据显示，2020年前三季度，共有2312.84万人受益，实际报销比例达到68.05%，累计为参保患者减少支出558.72亿元。
　　随着每年一次的国家医保谈判进入常态化，或从支付端探寻“看病难”“看病贵”问题的解决路径。
　　国产PD-1以价换量
　　2018年，一部《我不是药神》电影，展现了癌症患者四处寻药救命的遭遇，引得无数观众泪目。同在这一年，抗癌新药PD-1抑制剂在中国获批上市，一年近50万元的治疗费用，让许多癌症患者望而却步。
　　与此同时，组建不久的国家医保局，着手筹备抗癌药专项准入谈判。谈判历时3个多月，最终17种抗癌药被纳入医保报销目录，药品价格平均降幅56.7%。其中大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低36%。
　　首战告捷后，“超级买方”国家医保局继续发力，2019年国家医保谈判的规模迅速扩充。参与谈判的150个药品最终谈成97个，70个新纳入医保药品平均降价60.7%。在这一轮谈判中，国产PD-1药品与进口PD-1药品同场竞逐。中国药企信达生物的达伯舒自降64%，以2843元/支的“超低价”纳入国家医保目录。由此，PD-1药品的年治疗费用挤压至10万元以下。
　　在2020年的国家医保谈判中，7个PD-1药品展开激烈比拼。最终，3个国产PD-1药品低价入围，4个进口PD-1药品悉数败北。至此，目前国内上市的4个国产PD-1药品均入选国家医保目录。
　　熊先军在接受《中国经营报》记者采访时表示，2020年国家医保谈判入选的3个国产PD-1药品，医保支付价格比达伯舒低。“进口PD-1没有进目录，主要因为我们的价格预期和企业预期不太一样。进口企业还要考虑到国际价格的问题，可能在价格预期上和我们不太一样。国内企业主要是中国市场，所以他们能承受，能在价格上达成一致。”
　　据悉，谈判时，国家医保局的支付底价，通常由药物经济学、基金测算方面专家，从药物价值、基金承受能力方面进行“背靠背”测算，而后进行综合考量。
　　“底价测算是一个综合的判定，既要看药物经济学获益，折算成的价格，也要看国际价格，在中国市场的竞争程度。比如这次PD-1药品，从病人获益角度而言，可能给的价格就很高；但中国有那么多PD-1，它们之间有激烈的竞争，给的价格就要低一些。判定一个药品价格多少，是一个综合的判断。”熊先军说道。
　　据中国医学科学院肿瘤医院副院长、国际抗癌联盟委员石远凯介绍，2020年医保目录纳入了多个抗癌新药，均是国际上肿瘤治疗的主流及最新药物，包括3个PD-1单抗，基本覆盖了各主要器官的癌症。“病人分享到药物研发最新科技成果带来的益处，临床医生也有更多的选择，新的药物让病人治疗效果有了极大改善。”
　　跨国公司面临权衡
　　一边是要维护全球的价格体系，另一边是国家医保局的“灵魂砍价”，跨国公司在国家医保谈判中往往面临两难境地。
　　“考虑到很多新药高昂的研发成本，和医保基金的实际承受能力，不是所有治病、救急的创新药物，都能在现有的条件下进入基本医保目录。商业保险的补充和完善，变得越来越重要，越来越紧迫。”阿斯利康中国副总裁黄彬坦言道。
　　在2020年国家医保谈判中，阿斯利康有8个品种参与谈判，其中6个品种入选，包括PD-1产品度伐利尤单抗在内的2个品种落选。媒体拍摄的几段谈判现场视频显示，阿斯利康代表黄彬在谈判第二轮报价中出价为2159元，不到原价的四折。不过谈判专家组成员现场告诉黄彬：“你们应该往1字头去靠。”
　　按规定，企业报价不得超过医保局设定底价的15%范围，超过就算谈判失败。根据《焦点访谈》报道，阿斯利康的PD-1第二轮报价是符合要求的，但与其他砍价更狠的PD-1相比，阿斯利康没有优势，遗憾落选。
　　国家医保目录调整药物经济学测算组组长、北京大学全球健康研究院院长刘国恩教授告诉《中国经营报》记者，在对罕见病药和肿瘤药进行药物经济学测算时，会有一定的价格倾向性支持。“因为罕见病和肿瘤药物的性价比和普通疾病药物相比，面临更大的挑战，其供给成本更高，健康产出回报率相对有限，所以会在价格上给予一个倾向性考虑。”
　　当已上市的抗癌药品种为抢食市场份额竞价时，更多的创新药企正重金投入研发抗癌新药。
　　一位药企代表告诉记者，对于在研新药品种，公司更看重药物疗效、安全性、研发成本带来的潜在竞争优势。“至于新药上市后，还是会优先考虑进医保，毕竟进医保很快就能实现放量。”
　　大单品遭遇考验
　　通过国家医保谈判，新药以“亲民价”纳入医保目录的同时，一批用量大的目录内药品正遭遇二次考验。
　　2020年国家医保目录调整，首次设立了目录内药品降价谈判。评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判。这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。经过谈判，14 种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。
　　据最新公布的国家医保目录，14种药品均为全国医保乙类品种，包括石药集团的丁苯酞氯化钠注射液及丁苯酞软胶囊、海思科的甲磺酸多拉司琼注射液、勃林格殷格翰的注射用阿替普酶、扬子江的蓝芩口服液、杭州中美华东的百令胶囊等。
　　2020年12月28日，石药集团发布公告称，公司的丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液（商品名：恩必普）的医保支付标准将参照新目录于2021年3月1日进行调整，较目前全国最低售价分别降低55.6%及51.3%。
　　关于目录内药品降价谈判，熊先军称：“确定目录里的谈判品种，最主要考虑原来这些药品进目录的时候都没有谈判，直接根据市场定价进目录。这些目录内药品，降价的市场动力不多，所以他们价格相对比较贵，基金占用量比较大。所以我们设置了一个在10亿以上独家的品种降价谈判。谈判不成，可能就要从目录中调出。我们这次谈判的此类药品，在目录里也有同类药品。即使谈不成被调出目录，也不会影响到患者使用。今年也是探索，每年会根据不同规则，来对目录内药品进行谈判。”
　　在浙江省医药服务管理处处长许伟看来，目录内药品降价谈判让医保基金更加安全，同时把腾出来的基金，用在更多救命、救急的药品上。“这为下一步的救治提供了广阔的前景。”
　　对于被调出目录的29种药品，熊先军表示，该类主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。这些药品的调出，经专家反复论证、严格按程序确定，为更多新药、好药纳入目录腾出了空间。
　　通过2020年医保目录调整，共有119种药品被新纳入目录，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、风湿免疫、心脑血管、消化等31个临床治疗领域。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》内药品总数为2800种，其中西药1426种，中成药1374种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。
责任编辑：王婷
