中国生物制药(01177)：“利奈唑胺葡萄糖注射液”获通过仿制药质量和疗效一致性评价
智通财经网2021-01-07 16:48:141阅
中国生物制药（01177）发布公告，该集团的抗感染药“利奈唑胺葡萄糖注射液”（商品名：易瑞达）（规格：100ml及300ml）已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，获通过仿制药质量和疗效一致性评价，为该品种国内首批通过一致性评价。
利奈唑胺葡萄糖注射液属于恶唑烷酮类抗菌药物，主要用于经验性治疗G+菌感染，具有机制独特、穿透率高、抗菌谱广、安全性高的特点，在呼吸、血液、重症加强护理病房（ICU）、结核╱传染等科室广泛使用。
利奈唑胺葡萄糖注射液是2020版国家医保目录品种，被中华医学会《HAP/VAP诊断和治疗指南（2018版）》及《利奈唑胺抗结核治疗专家共识》、世界卫生组织（WHO）《耐药结核的治疗指南》等权威指南推荐为经验性治疗G+菌感染的一线用药。通过了一致性评价，这将有助于易瑞达的进一步市场拓展。
责任编辑：卢昱君
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