俄政府：第二款疫苗有效率100%

原标题：俄罗斯政府：第二款国产新冠疫苗“EpiVacCorona”有效率100%

[文/观察者网 鞠峰]俄罗斯研发的“卫星-V”（Sputnik-V）新冠疫苗正在拓宽海外市场时，俄政府宣布，该国研发的第二款新冠疫苗“EpiVacCorona”的有效率达100%，将于2月开始量产。

据俄罗斯卫星通讯社1月19日报道，俄罗斯联邦消费者权益监管和人类福祉服务部（Rospotrebnadzor）宣布，Ⅰ期和Ⅱ期临床试验结果显示，“EpiVacCorona”疫苗的“免疫效率”达到100%。

“一款疫苗的总体效果，包括免疫效果和预防效果，”俄新闻部门在声明中称。

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另据俄塔社同日报道，俄罗斯副总理塔季扬娜·格利科娃（Tatyana Golikova）称，将从2月开始量产“EpiVacCorona”疫苗。

但是路透社查阅俄罗斯疫苗临床试验登记系统发现，在该疫苗的第Ⅰ期和Ⅱ期临床试验有100名18岁至60岁志愿者参与，研发团队检验了疫苗的安全性、副作用和免疫原性（immunogenicity）。

“通常来说，Ⅲ期临床试验需要数千名受试者，还要设置安慰剂组，”路透社称，“一般，疫苗的早期试验结果，基于对没有接触过病毒的受试者进行血液分析，评估人体接种后的免疫反应。更大规模的后期临床试验，则要依据受试者在日常生活中的实际感染情况。”

“EpiVacCorona”疫苗由俄罗斯“矢量”国家病毒学与生物技术研究中心（下简称矢量所）研发。矢量所位于新西伯利亚地区的科利佐沃（Koltsovo）。

卫星社介绍，与以腺病毒为载体的“卫星-V”疫苗不同的是，“EpiVacCorona”疫苗属于合成肽疫苗。它由人工合成的病毒蛋白质片段，也就是肽组成。人体免疫系统通过合成肽，学习如何识别并中和病毒。

据俄塔社整理，去年7月24日，矢量所获得俄罗斯卫生部门的批准，在志愿者身上开展疫苗的临床试验。首位志愿者于7月27日接受注射。

去年10月14日，俄罗斯总统普京宣布“EpiVacCorona”疫苗在国内通过并完成注册。

俄罗斯副总理塔季扬娜·格利科娃也于去年10月表示，“不得不说，该疫苗（“EpiVacCorona”）的特点是没有抗原性，以及足够安全。”当时，矢量所在俄罗斯各地启动了注册后临床试验。

去年11月16日，俄卫生部门批准了该疫苗在60岁以上老人身上进行注册后临床试验。两天后（18日），3000名年龄在18岁至60岁之间的志愿者被批准接受试验。

俄罗斯首席公共卫生官员安娜·波波娃（Anna Popova）表示，与“EpiVacCorona”有关的文件已于12月8日提交世界卫生组织，“我们正在等待世卫组织的决定”。

根据俄罗斯国家药品注册局发布的疫苗注册证书，“EpiVacCorona”有望于2021年1月进入民用流通领域。

责任编辑：赖柳华 SN244