安全性和有效性受质疑 阿斯利康疫苗在瑞士不予批准

原标题：英国阿斯利康疫苗在瑞士“踢到铁板”：直接不予批准

【文/观察者网 张菁娟】继法国、德国、意大利、瑞典和波兰对英国阿斯利康公司与牛津大学合作的新冠疫苗（下称：牛津/阿斯利康新冠疫苗）的安全性和有效性提出质疑之后，瑞士在批准该疫苗时也变得更加谨慎。

英国金融时报（Financial Times）当地时间2月3日报道称，瑞士方面表示，瑞士医疗监管机构认为牛津/阿斯利康新冠疫苗提交的数据不够充分，还需进一步“新的研究”，因此拒绝了该疫苗的批准申请。

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一周前，牛津/阿斯利康新冠疫苗被授权在整个欧盟使用，但法国、德国、意大利、瑞典和波兰的卫生官员都表示，由于阿斯利康提供的老年人群可用数据受到样本量的限制，因此无法得出此疫苗对该人群的安全性和有效性的结论，为安全考虑将不建议老年人接种该疫苗。而非欧盟成员国的瑞士则成为首个未直接批准该疫苗的欧洲国家。

瑞士医药管理局（Swissmedic）在3日的一份声明中表示，目前正在对阿斯利康公司提供的疫苗数据进行检查，然而迄今为止，阿斯利康公司提交和分析的数据尚不足以获得申请批准。为了获得更多关于安全性、有效性和疫苗质量的信息，阿斯利康公司还需进行新的研究提供更多的数据。

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通过对牛津/阿斯利康新冠疫苗的中期评估可以看出，目前可用的数据并不能指向一个关于利益和风险的积极决定。因此，瑞士医药管理局建议，为获得结论性评估，申请机构必须提交额外的来自北美和南美正在进行的三期临床试验数据，并对这些数据进行分析。一旦收到这些数据，将根据滚动程序，在很短的时间内发出临时授权。

牛津/阿斯利康新冠疫苗是由牛津大学（Oxford university）与英国阿斯利康公司（AstraZeneca）合作研发，阿斯利康回应称，公司一旦获得最新的实验数据，将第一时间与瑞士医药管理局分享，并继续与瑞士监管机构合作，争取在最短时间内让牛津/阿斯利康新冠疫苗在瑞士获得批准。

“目前，牛津/阿斯利康新冠疫苗已经获得覆盖4大洲近50个国家的有条件上市许可或紧急使用许可，”该公司表示有信心对新冠疫情产生实质性的影响。

据《新科学家》（New Scientist）3日的报道，牛津大学疫苗研究小组的一位研究人员表示，初步试验结果表明，牛津/阿斯利康疫苗除了对有症状感染者和重症新冠患者有效，还可以减少新冠的传播。研究表明，阿斯利康单剂疫苗在接种3个月后，其有效性仍有76%，并且在注射第二剂疫苗疫苗后，其有效性可达82%。

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值得一提的是，尽管瑞士的医疗部门资源极其丰富，且人均医疗支出比欧洲任何其他国家都要多，但是该国的疫苗接种项目进展相对缓慢。

目前，瑞士已经批准使用辉瑞/BioNTech疫苗，截至当地时间1月31日，瑞士已接种了31.5万剂新冠疫苗。瑞士政府计划在今年夏天之前为至少600万人接种疫苗，几乎占该国人口（850万）的四分之三，就目前看来，当局需要每天至少注射7万剂疫苗才能达到目标。

然而，调查显示，许多瑞士人仍对疫苗持怀疑态度。根据苏黎世大学（University of Zurich） 1月初的一项调查，只有50%的瑞士人表示他们愿意接种疫苗，三分之一的人称他们根本不愿意这样做。

责任编辑：王翔