安斯泰来吉瑞替尼片附条件批准上市 用于急性髓系白血病
新京报2021-02-04 14:08:163阅
原标题：安斯泰来吉瑞替尼片附条件批准上市 用于急性髓系白血病
新京报讯（记者 王卡拉）2月4日，安斯泰来宣布，国家药监局附条件批准富马酸吉瑞替尼片（中文商品名“适加坦”，简称“吉瑞替尼”）上市，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。
急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加，是成年人最常见的白血病之一。据估计，中国每年约有8万人诊断患有白血病。
吉瑞替尼已经在美国、日本、欧盟部分国家以及其他国家和地区实现患者可及，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成年患者。
2020年7月，吉瑞替尼获得国家药监局优先审评资格，2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，在加速通道下终获批准，成为国内首个获准用以治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病的标靶治疗药。
中国医学科学院血液病学研究所副所长王建祥教授表示，FLT3突变对急性髓系白血病患者的预后有着十分不良的影响。在充足疗效及安全性数据的支持下批准使用吉瑞替尼，是国内FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者一个重要的全新选择。
责任编辑：王蒙
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