强生向FDA申请疫苗紧急使用授权 美国有望获得第三种疫苗

强生要求美国药品监管机构批准其实验性Covid-19疫苗的紧急使用，启动可能促使数百万剂疫苗上市的审查程序，从而加快蹒跚的免疫进程。

强生周四在声明中表示，已向美国食品和药物管理局（FDA）提出紧急使用授权申请。如果获得批准，美国将获得第三种疫苗，用于遏制已造成超过45万美国人死亡的新冠疫情。

FDA官员未来几周将审查强生的试验数据。该机构定于2月26日开会，届时外部顾问小组将考虑强生的申请，并就是否批准给出建议。虽然其决定不具约束力，但FDA拒绝专家建议的情况并不常见。

Moderna和辉瑞-BioNTech疫苗已经获得类似批准。两者在临床研究中的有效率均超过90%，需要接种两剂疫苗，其间要间隔数周。

强生的疫苗只需接种一剂。在美国，其对预防中度至重度新冠病毒的有效率为72%，在全球试验中的整体有效率为66%。它在预防住院和死亡方面的有效率为100%。

强生首席科学官Paul Stoffels表示，公司在获得授权时将已做好疫苗发货的准备。

“我们已向FDA提交申请，并正在接受世界各地其他卫生当局的审查，我们急切希望尽快向公众提供我们的实验疫苗，”Stoffels在声明中说。

强生股价在纽约盘后交易中上涨1.5%。该股过去12个月累计上涨6.85%。

责任编辑：王永生