安进旗下阿普斯特片3项新药上市申请拟纳入优先审评
新浪财经综合2021-02-22 20:02:360阅
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,安进(AMGN.US)阿普斯特片(apremilast)3项新药上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为银屑病。该产品最初由百时美施贵宝(BMY.US)旗下新基(Celgene)公司研发,安进于2019年8月宣布以高达134亿美元收购获得了阿普斯特全球权益。在中国,阿普斯特已被纳入第一批临床急需境外新药名单。
据悉,2月3日,安进和新基在中国共同提交了三项阿普斯特片新药上市申请并获得CDE受理。根据CDE公示,此次该三项上市申请拟纳入优先审评,对应规格分别为10mg、20mg、30mg,拟定适应症均为银屑病。
值得一提的是,银屑病也是阿普斯特在中国纳入临床急需境外新药的适应症。阿普斯特已在中国境外研究中被证明具有治疗效果并且耐受性良好,为口服途径给药,具有全新的作用靶点。
0000
评论列表
共(0)条相关推荐
巴克莱:Reddit对特斯拉股价的影响已超过了其基本面
{image=1}投行巴克莱周二表示,Reddit论坛帖子推动特斯拉股价上涨超过了该公司的基本面。巴克莱的一项研究发现,特斯拉的股价表现与该公司在社交媒体平台(如Reddit)上获得的关注密切相关。巴克莱周二在给客户的一份报告中表示:“我们痛苦地了解到,社交媒体memes对特斯拉股价表现的影响要大于其实际财务指标、基本面甚至于估值的影响。”0000社交媒体板块齐挫,推特跌超8%,Snap跌近5%
社交媒体板块齐挫,推特(TWTR.N)跌超8%,Snap(SNAP.N)跌近5%,Pinterest(PINS.N)跌3.57%,Facebook(FB.O)跌0.14%。责任编辑:郭明煜0000大空头查诺斯削减特斯拉空仓 称赞马斯克“干得不错”
{image=1}大空头吉姆-查诺斯周四承认他已削减了对特斯拉股票的空头押注,是他自2016年开始做空该股以来的首次。这位亿万富翁对冲基金经理表示,他从未见过马斯克或与他交谈过,但如果两人见面,他会说一句“到目前为止你干得不错。”这位大空头的态度变化发生在特斯拉即将于12月21日被正式纳入标普500指数之前。0000法国央行预计经济全面复苏要到2022年年中
{image=1}法国央行周一下调了今明两年法国经济增长预期,将今年经济增长预期从此前的-8.7%下调至-9%,并将明年增长预期从此前的7.4%下调至5%左右。法国央行表示,随着新冠疫情限制措施的解除,明年经济有望反弹,但反弹程度将小于此前的预期。该行预计2021和2022年法国GDP都将增长5%左右,2023年增幅将略微放缓至2%以上。0000美众院民主党起草2.4万亿美元刺激计划 延长失业救济再向民众发钱
美国国会众议长南希·佩洛西称,民主党正在起草一份2.4万亿美元规模的新冠疫情紧急救助方案,其中包括失业救济、对个人和家庭直接现金支持、小企业贷款资金、航空业补救等项目,以寻求重启与白宫的谈判。0000