丁列明：加快自主创新药上市审批速度 杜绝网售处方药"滥用"风险

原标题：全国人大代表、贝达药业董事长丁列明：加快自主创新药上市审批速度 杜绝网售处方药“滥用”风险

中证网讯（记者 高佳晨）2021年全国两会上，全国人大代表、贝达药业董事长丁列明带来了6份建议，包括进一步加快药品审评审批、持续优化人类遗传资源审批流程、加快在医院全面实行强制安检、加快创业投资立法、创新监管措施、杜绝网售处方药“滥用”风险等方面。

进一步加快药品审评审批

丁列明表示，在党中央、国务院的坚强领导下，我国医药卫生体制改革持续深化，医药创新加速发展，我国创新药的研发已经成为全球医药创新的重要力量，去年共有15个国家1类新药获批上市，达到历史最高点，我国在全球医药创新发展的贡献率稳步升高，进入全球第二梯队。2020年初突如其来的新冠肺炎疫情，进一步突显了药物自主创新的重要性和紧迫性。“特别是在目前的国际环境和背景下，我们更要加强自主创新，这对保障民生，维护国家医疗卫生战略安全都具有十分重要的意义。”

为此，就进一步优化国产创新药审评审批程序，加快自主创新药上市审批速度，丁列明建议进一步加强信息公开力度，“建议食品药品审核查验中心（CFDI）将国家药审中心（CDE）提起的注册核查（临床试验和生产检查）的任务序号、品种名称、受理号、申请人等信息，以及进入核查中心的时间、开始核查的时间、结束核查的时间、核查报告转CDE的时间通过网络向申请人公开。”

他还建议，进一步提高项目审评沟通效率，灵活把控早期临床研究技术审评要求。同时，在财政上给予CDE更多经费支持，提升药品审评人员的福利待遇，并增加审评人员数量。

“我国正处在医药自主创新加速赶超阶段，建议灵活把控早期临床研究技术审评要求，在保证质量的同时加快新药进入临床试验的速度，尤其是要加快晚期肿瘤治疗药物进入临床研究，让其尽快验证疗效和安全性，以便让疗效确切的药物尽早造福患者。”丁列明表示。

创新监管措施

丁列明表示，互联网诊疗为患者就医提供了极大便利，尤其是新冠肺炎疫情的发生，推动了互联网诊疗相关政策的完善和落地，互联网诊疗行业得到快速发展，网售处方药作为最后一环备受关注。网络销售药品以其灵活性、便利性等特点，在保障公众基本用药需求方面发挥了重要作用，但当前网售处方药存在诸多问题亟需引起重视。

丁列明指出，网售处方药发展快速，部分处方药存在滥用风险，而且网络远程处方门槛形同虚设，用药安全难以保障。此外，网售处方药具有互联网属性，传统监管模式难以适用。

对此，丁列明建议，首先应完善远程诊疗、网售处方药等相关法律法规，并建立电子处方信息共享平台，克服远程诊疗过程中医生和病人信息不对称等问题，为网上销售处方药提供充分的数据支持。

同时，丁列明建议，对网售处方药进行分类管理并循序开放，根据用药风险和需求，先放开一些慢性病处方药的网络销售，再逐步放开一些常见病处方药，不断规范网售处方药品流程，形成严格的网售处方药标准，确保网售处方药安全，并完善医保报销机制，构建智慧监管体系。

责任编辑：张亚楠