梅里埃召回检测试剂盒产品，中国暂未受影响
界面2021-03-12 10:33:510阅
原标题：梅里埃召回检测试剂盒产品，中国暂未受影响
据国家药监局3月11日消息，生物梅里埃对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）（注册证编号：国械注进20153400764）主动召回。召回级别为二级。不过该产品并未在中国境内生产或进口，所以中国未受到本次召回影响。
由于梅里埃法国收到投诉并确定涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题，该问题会导致产品校准报警无效，虽不会对患者样本进行测试，不会产生错误的检测结果，但可能会造成检测结果延迟报告。
责任编辑：武晓东 SN241
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