王军志院士：17支疫苗在临床阶段 其他三个技术路线基本在三期

原标题：王军志：17支疫苗在临床阶段，其他三个技术路线基本在三期

3月15日，在国务院联防联控机制举行的推进新冠疫苗接种有关情况新闻发布会上，科研攻关组、疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示，目前我国有17支新冠疫苗进入到临床阶段，有4款得到附条件批准，其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。

王军志表示，对这些疫苗，在上市前必须有两个工作，一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定，二是完成商业化规模的生产工艺验证，建立可靠的质量标准进行控制。临床试验需要获得足够的临床研究数据，三期临床有很大的困难，都是在国外做的，这里面要克服很多困难。一旦拿到足够数据，证明达到符合方案设计的效力，具有可接受安全性的数据这个基础的时候，申请人可以向国家药监局提出上市申请，国家药监局会在第一时间来组织完成审评，以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

责任编辑：张亚楠