又一国产PD-1治疗肺癌适应证上市 或惠及超半数肺癌患者

中国肺癌患者又有了新的国产抗癌药物。

3月21日下午，礼来制药和信达生物在中国健康促进基金会2021肺癌免疫高峰论坛共同宣布，双方联合开发的PD-1抗癌药信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）新适应证正式上市。

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PD-1抗癌药信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）新适应证正式上市

近年来，以PD-1抑制剂为代表的肿瘤免疫疗法成为肿瘤治疗的热门研究领域。礼来与信达生物围绕信迪利单抗的合作可追溯到2015年3月，去年8月，双方扩大了战略合作，礼来获得信达生物授予的信迪利单抗在中国以外地区的独家许可。

肺癌是目前中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤，根据国际癌症研究机构的统计数据显示，2020年中国肺癌新发病例约为82万、死亡人数高达71万，占中国癌症死亡总数的23.8%。在所有肺癌分型中有80%-85%属于非小细胞肺癌（NSCLC），而中国非小细胞肺癌患者中有约60%为nsqNSCLC。

肺癌作为中国的大瘤种，也成为各个PD-1抗癌药的竞争之地。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者注意到，在国产PD-1抗癌药领域，除了礼来与信达生物合作的信迪利单抗，恒瑞医药的卡瑞利单抗，百济神州的替雷利珠单抗也均已获批联合化疗治疗肺癌的适应证。

上述三款PD-1抑制剂均进入国家医保目录，其中信迪利单抗在2019年就通过医保谈判被纳入国家医保目录，是第一个也是当年唯一进入医保的PD-1抑制剂，目前享受医保报销的适应证复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。这意味着，信迪利单抗刚刚上市的肺癌适应证暂时无法享受医保报销，不过通过医保谈判，其定价降幅达到60%以上，肺癌患者也可以享受到谈判降价后的价格。

中山大学附属肿瘤医院张力教授在此次发布会上表示，最初进口的PD-1抗癌药在中国获得一线治疗肺癌适应证时，价格近4万元/月，只有5%左右的肺癌患者可以用到这类创新药。如今随着国产PD-1抑制剂获批肺癌适应证，并通过医保谈判进入医保，预计在两三年惠及超50%的中国肺癌患者，尤其是让中低收入的肺癌患者，可以真正体验到一线化疗+免疫治疗的最新治疗方案。

对于PD-1抗癌药为代表的免疫治疗的可及性问题，广东省人民医院吴一龙教授提到，医保政策从出来到落地往往还有一个时间差，如何尽快缩短其中的时间差，也是目前需要重视的一个重要问题。

吴一龙还表示，免疫治疗还亟需解决两个专业问题，第一个是亟需找到能预测免疫治疗长期疗效和毒性的方法，第二个是利用人工智能等技术对免疫治疗引起的毒性进行分级分类，“这是摆在全球研究者和药企面前的共同问题。”

责任编辑：彭佳兵