辉瑞启动新冠口服治疗药Ⅰ期试验 有望填补轻症患者治疗缺口

财联社（上海，编辑 史正丞）讯，当地时间周二中午，医药巨头辉瑞发表公告称，口服新冠病毒治疗药物PF-07321332已经进入Ⅰ期临床试验阶段，检验药物的安全和耐受性。

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（来源：辉瑞官网）

据辉瑞透露，PF-07321332是一种蛋白酶抑制剂，患者需每天服用两次持续五天，这类药物已经成功证明能够治疗HIV、丙肝等病毒引发的疾病。从药物原理上解释，该药物与蛋白酶结合，可以阻止病毒复制。如果试验顺利进行，初期感染新冠病毒的患者可以尽早用药阻断病毒复制，以避免病情进一步发展。

辉瑞首席医疗官Mikael Dolsten博士在声明中表示，考虑到目前新冠病毒仍持续对全球产生影响，且病毒仍在不断变异，这一款新药不仅有可能成为目前眼下重要的治疗选项，在本轮疫情结束之后亦有价值。据悉，这款新药是目前辉瑞进入临床阶段的第二款蛋白酶抑制剂，另一款进入临床实验的类似药物针对针对住院患者并采用静脉注射。

Dolsten在接受媒体采访时表示，目前实验没有出现意料之外的情况，顺利的话Ⅰ期结果可能在数周之内就能得出，更大规模的Ⅱ、Ⅲ期实验最早可能在二季度开始。根据疫情变化趋势，申请FDA紧急使用许可的潜在时间点为今年年底。

对于新冠疫情大流行而言，虽然眼下有礼来、再生元等药厂的抗体疗法已经获批上市，但其针对高危和住院患者的定位显然无法“解决大多数人问题”。而吉利德的瑞德西韦则是面向重症住院患者，且需要连续数日注射。所以Dolsten也将辉瑞新药称为“潜在扭转战局的关键”。

Dolsten表示，PF-07321332的优势在于可以治疗多种冠状病毒，包括新冠、更原始的SARS和MERS病毒。此外由于冠状病毒的蛋白酶并不会发生太大变异，该药物可能对未来许多变种病毒同样有效。此外，这一类型药物也可以与其他抗病毒药一同使用，比如默克制药正在开发的哪一款。

责任编辑：张玉洁 SF107