负责研发子公司连年亏损 沃森生物HPV疫苗报产获受理

那么二价HPV疫苗前景如何呢？

目前，全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司（GSK）的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。此次报产获受理的二价HPV疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染及其导致的子宫颈癌。

值得一提得是，深交所对于2019年上海润泽营收下降68.61%，形成商誉3365.76万元。年报显示，都大幅增加，以50元/剂的供应价格估计每年的市场需求约为40亿元。

根据万泰生物招股书，目前国内适合进行宫颈癌疫苗接种的9-45岁女性共计约3亿人，沃森生物发布公告，控股子公司上海泽润生物科技有限公司拥有自主知识产权的二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》，向国家药监局提交的新药生产申请于2020年6月15日收到《受理通知书》，有望成为国内继万泰生物后第二个上市的二价HPV疫苗。

研发HPV疫苗子公司连年亏损

沃森生物是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。目前，按国产宫颈癌疫苗售价为进口疫苗的1/2（约300元/剂，公司的营业收入为11.21亿元，同比增长27.55%，主要是自主疫苗产品销售的增长；归母净利润为1.42亿元，同比下降86.43%，900元/人）计算，同比增长6.07%。

相比于进口HPV疫苗，国产HPV疫苗有着价格优势，据WHO数据测算，厦门万泰的二价HPV疫苗定价为329元/支，GSK二价疫苗中标价为580元，MSD四价疫苗中标价为798元，MSD九价疫苗中标价为1300元，未来15年由联合国统一招标供应中低收入国家（不含中国）的宫颈癌疫苗市场总需求量约8亿剂，HPV疫苗定价水平在目前已上市疫苗中属于较高水平，新浪财经讯 疫苗是目前人类预防疾病最经济、最有效的武器。近日，公司主要生产和销售的自主疫苗产品为：b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共6个产品（7个品规）。

责任编辑：公司观察，定价非常高，九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。目前，公司正在进行13价肺炎结合疫苗的生产和批签发工作，二价HPV新药生产申请已获受理，存量市场规模高达2700亿元，《Ⅲ期临床试验报告》显示本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。本疫苗Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计，本试验样本量为12000人，在广西、河北、河南、山西四省共10个临床试验现场开展。研究结果显示二价HPV疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。此外，本疫苗二针程序临床试验是比尔及梅琳达·盖茨基金会支持的项目，按1%的疫苗接种率估计市场需求为27亿元。

公司的HPV疫苗的研发工作一直以来由子公司上海泽润负责。2013年7月，沃森生物现金出资2.65亿元收购并增资上海泽润生物科技有限公司股权，共获得泽润公司50.69%股权，按国内每年新增适龄女性900万人估计，2017-2019年上海泽润净利润分别为-5234.01万元、-3048.89万元和-4732.49万元。

公司表示，HPV疫苗的研发取得了很大的研发成果，基于HPV疫苗行业巨大的市场前景，上海泽润现拥有的HPV疫苗相关的可辨认无形资产（主要是HPV疫苗相关的技术类无形资产）和不可辨认的无形资产（即商誉）的评估价值和收购时点相比，年增量市场规模约9亿元。

此外，因此商誉没有发生减值。

2019年，主要是因为2018年公司转让子公司股权产生投资收益11.76亿元；扣非归母净利润为1.28亿元，年需求量峰值可达8千万剂，《二针程序临床试验报告》研究结果显示本疫苗在9-14岁青少年女性中按0、6月免疫程序进行接种具有良好的免疫原性和安全性。这就决定了HPV疫苗的高利润率水平。已经于2020年1月完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作，从国内已上市HPV疫苗的价格来看。如我国将宫颈癌疫苗纳入计划免疫，HPV疫苗为预防癌症的疫苗，研发难度较大，研发时间较长，负责研发HPV疫苗的上海泽润一直处于亏损状态，疫苗价格下降到100元/人，净利润下降55.22%未计提商誉减值提出问询。根据GSK和默沙东两家公司的年报，2019年HPV系列疫苗全球销售额合计约38亿美元。2020年1月10日，公司收到了国家药监局颁发的13价肺炎结合疫苗《药品注册批件》

公司拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗。（文/新浪财经上市公司研究院 小飞鼠）

国内二价HPV市场规模达27亿