腺病毒疫苗陷争议 康希诺闪崩错怪它了吗？

记者 | 范嘉智

编辑 | 陈菲遐

两款采用腺病毒载体技术路线的新冠疫苗先后卷入严重副作用风波。

4月13日，美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国食品药品监督管理局（FDA）建议暂停接种制药企业强生开发的腺病毒载体疫苗，理由是6名接种该疫苗的女性出现血栓症状，并有1名患者死亡。在此之前，制药企业阿斯利康开发的腺病毒载体病毒，也因出现血栓并伴随低血小板的副作用遭欧洲多国暂停接种。

这一情况引发了市场对腺病毒载体技术路线的担忧，并迅速传导至本土疫苗开发企业康希诺（688185.SH，06185.HK）。4月14日上午，康希诺AH两地股价重挫，跌幅一度扩大至13.71%和18.41%。

对此，康希诺方面迅速回应称，公司与阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒载体和强生新冠疫苗所使用的26型腺病毒载体不同，并指出康希诺出品的重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV（商品名：克威莎），接种的百万人中未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。

腺病毒载体是一种相对成熟的疫苗技术路线，疫苗副作用或因病毒载体产生差异。康希诺招股书介绍，克威莎采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

采用这种技术路线的疫苗一般只须单针接种，意味着在产能相同情况下，克威莎可以覆盖更多人群接种。同时克威莎在存储和运输的过程中对温度要求不高，2~8摄氏度可稳定保存。

截至目前，克威莎已经获得多个国家的上市/紧急使用的批准。2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺开发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请，克威莎在智利、墨西哥、巴基斯坦、匈牙利等国获得了紧急使用授权。

克威莎开发最早始于2020年1月，技术团队包括军科院生物工程研究所和康希诺。克威莎的III期临床试验在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利等多国开展，总计入组超过4万人。

全球临床试验数据显示，克威莎针对有症状病例的保护率为65.7%。截至目前，国内其他获紧急使用授权包括3款灭活疫苗、1款重组蛋白疫苗。克威莎有望成为重要技术路线的补充。

腺病毒载体疫苗更接近国际主流，也有望获得更多发达经济体的认可。3月26日，康希诺曾表示目前正与欧盟多个成员国就新冠疫苗订单进行谈判。

产能瓶颈才是康希诺亟需解决的问题。近期，智利已与康希诺达成克威莎购买协议，供货日期约定在今年5月以后，也反映了克威莎供应紧张的局面。

目前，康希诺位于天津和上海工厂2021年目标总产能为4亿剂。如果该产能全部释放，预计2021年康希诺来自克威莎的收入可达256亿元。康希诺极有希望在2021年扭亏为盈。

公司声明发出后，康希诺股价跌幅迅速收窄。截至收盘，康希诺A股报收于356.20元/股，跌幅收窄至6.29%；港股跌幅亦收窄至8%。此次市场上由于FDA建议暂停接种腺病毒载体疫苗而引发的康希诺的下跌，或许是过度解读了。

责任编辑：马婕