中国研制mRNA疫苗即将实现零突破 有望破解冷链难题

原标题：中国研制mRNA疫苗即将实现零突破 有望破解冷链难题

ARCoV已进入二期临床尾声，预计最快在今年4月底拿到三期海外临床批文，5月份将与泰格医药正式开启海外多中心临床试验。

基于信使RNA（mRNA）技术平台研发的新冠疫苗已经在全球开始大规模接种。辉瑞/拜恩泰科（BioNTech）和Moderna公司是目前两家已经获得紧急批准授权的mRNA疫苗开发厂商。中国何时能够研制出这种先进的疫苗也备受关注。

根据央广网的消息，苏州艾博生物科技公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）已进入二期临床尾声，预计最快在今年4月底拿到三期海外临床批文，5月份将与泰格医药正式开启海外多中心临床试验。

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消息还称，艾博生物今年第三季度起年产能将达到1.2亿剂，实现中国mRNA疫苗“零”的突破。“mRNA平台对病毒变异的响应速度最快，这要归功于快速的开发和生产流程。”艾博生物创始人英博表示。

上周，艾博生物宣布完成6亿元人民币的B轮融资，由人保资本股权、国投创业、云锋基金共同领投，高瓴创投、泰福资本、聚明创投、济峰资本、弘晖资本等机构跟投。融资计划用于新冠疫苗产业基地的投资建设。

围绕冷链运输和存储的要求等挑战，中国研发的mRNA疫苗有望破解这一难题。

此前发表在医学期刊《Cell》上的动物试验显示，为了评估ARCoV的热稳定性，军事医学科学院秦成峰教授团队将疫苗最长在常温中储存7天，然后将它注射到小鼠体内仍然有效，这或许意味着ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战。

和其他类别的疫苗相比，mRNA疫苗最大的优势在于生产环节及研发周期短，工艺相对简单，可以快速推进生产。沃森生物将负责ARCoV的工业化，沃森生物已经在云南投资2.8亿元建设了mRNA新冠疫苗的生产车间。

传统的疫苗研发技术往往需要较长时间才能生产和纯化蛋白质并生产疫苗，而向遗传基因插入人工合成的mRNA来改变其靶标，可使其产生特定的抗体。因此，mRNA技术为艾滋病及癌症防治方面也带来巨大的想象空间。

中国疾控中心主任高福院士也表达了对mRNA技术前景的乐观。高福院士此前对第一财经记者表示：“mRNA递送系统的关键物质脂质纳米颗粒（LNP）十分缺乏，而且关键的核心技术大部分专利都掌握在美国和加拿大的少数企业，资本应该特别关注这一领域，它拥有无限的想象空间。”

第一财经记者了解到，mRNA分子需要包裹在脂质纳米颗粒制成的油膜中，这种技术目前只有相当少数的公司才能提供。艾博生物早些时候称，该公司已经自己研发了脂质纳米颗粒。

目前中国多家新兴的生物科技公司都在研制mRNA疫苗，并取得了阶段性的成果。3月25日，上海斯微生物、同济大学附属东方医院合作研发的新冠mRNA疫苗一期临床试验正式启动。去年新冠疫情暴发后不久，该团队就与中国疾控中心高福院士、谭文杰团队合作，在40天内快速合成、制备和测试疫苗样品。该公司同样表示，掌握了mRNA核酸设计、合成与修饰技术，脂质体包裹技术与规模化大生产技术。

另据介绍，斯微生物采用的是具有自主知识产权的脂质多聚物纳米载体技术平台（LPP），相比一代的LNP的递送技术，LPP能增强mRNA的稳定性。

相关领域的融资也正在加速。去年2月以来，上海斯微生物已经累计获得了约4亿元人民币的融资，去年2月的一笔3000万元A+轮融资的投资人包括上海君实生物。

责任编辑：王翔