第五批国家带量采购目录流出 60个品种入围为历次集采最多

第五批国家带量采购目录流出，60个品种入围为历次集采最多

记者 | 原祎鸣

编辑 | 谢欣

4月15日，业内流出一份由国家组织药品联合采购办公室印发的《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》（以下简称为《通知》）。《通知》公布的带量采购药品名单显示，第五轮带量采购一共涉及60个品种，207个品规。相比此前第四批带量采购的45个品种，此轮带量采购所涉药品范围进一步扩大，品种和品规数均为历次之最。

具体执行时间表方面，《通知》要求，今年4月18日24：00前，各省可通过系统进行报量操作测试，4月19日正式启动报量，各省选择医疗机构直报或省级代报方式，填报相关药品预采购量，并于4月30日24：00前完成。各省在5月12日17：00前完成药品预采购量审核工作，汇总导出并打印，加盖省医保局公章，将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。

据此前业内消息，第五批国采要在7月1日前完成，而在眼下的时间点公布目录名单，此进度也符合此前流传的时间要求。

而在最受关注的入围品种上，本次共有207个品规的药品入围。其中包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、呼吸、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、辅助用药、眼科相关用药、抗病毒用药等。

值得注意都是，本次60个品种中注射剂数量多达 310个，达到半数。具体品种上看，抗生素在这批名单中所占比重较高，涉及30个品规，其中包括阿奇霉素、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶等；肿瘤药方面有吉西他滨、紫杉醇、奥沙利铂、多西他赛等；糖尿病药物沙格列汀、抗凝药利伐沙班；消化领域上埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）；呼吸领域布地奈德吸入剂；抗菌与抗病毒上则有阿昔洛韦、更昔洛韦注射剂等知名品种。

此外，本次集采品种也并非全部符合过一致性评价2家以上条件，如盐酸奥洛他定、盐酸贝那普利、吸入用布地奈德悬混液、单硝酸异山梨酯缓释片、碘海醇注射液、度他雄胺软胶囊等十多余个品种目前都只有两家过评，而这也意味着集采在力度上出现进一步提速。

从涉及厂家看，外资方面阿斯利康为本次入围品种最多的外资药企，旗下注射液艾司奥美拉唑钠、吸入用布地奈德悬混液、酒石酸美托洛尔、沙格列汀等多个知名品种入围，赛诺菲两大肿瘤产品奥沙利铂、多西他赛入围、拜耳核心产品抗凝药利伐沙班入围、费森尤斯卡比多个麻醉品种入围。

内资企业方面，中国生物制药旗下正大天晴、正大丰海、北京泰德等超10个品种入围，依然是本次集采的“大户”，此外恒瑞医药造影板块主力产品碘海醇、碘克沙醇入围（由司太立报产）、齐鲁制药、石药集团、扬子江药业、华海药业、信立泰等国内传统仿制药大厂也有多个品种入选。值得一提从是，长期被认为是“辅助用药”的注射用胸腺法新本次也入围集采，原研厂家为赛生药业。

按照1月28日，国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 国办发〔2021〕2号》的要求，带量采购的药品范围应按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。

此外，3月5日，医保局和招采司与天津、上海、重庆等11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议，主要内容是探究开展专项药品采购，研究国家带量采购品种到期后的续约工作，完善国家药品集采方案的中选规则。

据业内消息，会议主要释放了以下四方面内容：

国家将要开展专项带量采购，第一批试水品种为胰岛素。属于生物制剂类产品，暂不算在这次专项采购中；

“4+7”续约议题，国家将放权给地方，指出整体指导原则。目前这个总原则还在讨论中；麻精药品将纳入国采，但是1类不会纳入，2类精神药纳入可能全面放开。相关人员表示，根据最新的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号文，之前招过的优先考虑续约，不再集采；会上对山西及京津冀联盟集采两病品种及六省二区的第一批集采做了总结，第二批即将开始。

由此来看，虽第五次国采仍不涉及胰岛素、生物类似药和中成药，但其被集采也已是提上日程。

责任编辑：薛永玮