红日药业盐酸法舒地尔注射液“过评” 市场份额过半

新京报讯（记者 张秀兰）5月11日，红日药业发布公告，盐酸法舒地尔注射液通过仿制药一致性评价。数据显示，虽然未“抢”到该药首家过评先机，但红日药业在盐酸法舒地尔注射液的市场竞争中握有过半市场份额。

盐酸法舒地尔及其注射液由日本旭化成和名古屋大学联合开发，1995年在日本上市，2001年在国内上市。该药主要用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。2004年，旭化成在日本国内将盐酸法舒地尔的适应症扩大到脑血栓，用于脑血栓急性期（发病后48小时内）的治疗。欧洲药品管理局于2020年7月批准盐酸法舒地尔作为治疗“非创伤性蛛网膜下腔出血的治疗”的孤儿药。根据《中国蛛网膜下腔出血诊治指南2019》，蛛网膜下腔出血（SAH）是指脑底部或脑表面血管破裂后，血液流入蛛网膜下腔引起相应临床症状的一种脑卒中，占所有脑卒中的5%-10%。

米内网数据显示，盐酸法舒地尔注射液在中国公立医疗机构终端销售额在2015年达到近10亿元。随后几年逐渐下滑，到2019年，市场规模不到5亿元，但该产品在周围血管扩张药注射剂榜单中仍排在前两位。

国家药监局官网显示，国内共有39个盐酸法舒地尔注射液批准文号，涉及江苏迪赛诺制药、长春海悦药业、辰欣药业等企业。今年1月，齐鲁制药盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价，成为该品种国内首家过评企业。在市场占有率方面，米内网数据显示，2020上半年，红日药业排在首位，市场份额达到57.62%。

责任编辑：张玫