接种疫苗后出现心脏炎性疾病，mRNA新冠疫苗还安全吗？

原标题：接种疫苗后出现心脏炎性疾病，mRNA新冠疫苗还安全吗？

据新华社6月24日报道，美国疾病控制和预防中心（CDC）6月23日召开的免疫实践咨询委员会会议透露，全美已报告超过1200例年轻群体接种辉瑞或莫德纳新冠疫苗后出现心脏炎性疾病（心肌炎或心包炎）病例。

免疫实践咨询委员会专家表示，上述两种疫苗总体数据显示，在接种后出现心脏炎性疾病的概率为每百万剂12.6例，属于“罕见情形”。

辉瑞和莫德纳都属于mRNA新冠疫苗，上述不良反应的消息令外界担心这一基于新技术疫苗的安全性。国内一家从事mRNA疫苗研发的企业负责人向澎湃新闻记者表示，mRNA新冠疫苗与心肌炎的关系还“有待进一步观察，搞清楚机理” 。

美国CDC认为新冠疫苗接种益处大于风险

澎湃新闻记者在美国CDC官网关于新冠疫苗安全性的资料提到，新冠疫苗安全有效，从2020年12月14日到2021年6月21日，美国已接种了超过3.17亿剂新冠疫苗。

关于不良反应部分，CDC资料中提到，收到了越来越多的青少年和年轻人在接种新冠疫苗后出现心肌炎和心包炎的报告，但是目前“新冠疫苗接种的已知和潜在益处超过了已知和潜在风险，包括心肌炎或心包炎的可能风险，建议12岁及以上的任何人接种新冠疫苗”。

美国CDC也强调，将继续密切监测新冠疫苗的安全性。如果科学家发现安全问题与疫苗之间存在联系，FDA和疫苗制造商将努力寻找适当的解决方案来解决特定的安全问题。

对于心肌炎等疑似不良反应，澎湃新闻记者通过邮件联系了辉瑞以及莫德纳方面，但截至发稿时，并未得到回复。英国卫报在报道中称，辉瑞此前曾表示，没有观察到比一般人群通常预期的更高的心脏炎症发生率。莫德纳则表示，已经知道使用mRNA疫苗后发生心脏炎症病例的报告，正在与公共卫生和监管机构合作评估这个问题。

疑似不良反应是否影响现有mRNA新冠疫苗研发？

目前全球已经有两款mRNA新冠疫苗获批，分别来自拜恩泰科/辉瑞和莫德纳，这也让mRNA技术一战成名。

在国内，mRNA新冠疫苗研发走在前列的沃森生物（300142.SZ）与艾博生物合作的ARCoV新冠疫苗。据央广网此前报道，该疫苗正在启动海外多中心Ⅲ期临床试验，包括在墨西哥、哥伦比亚、巴基斯坦等国家进行。

复星医药（600196.SH，02196.HK）通过与德国mRNA新冠疫苗研发公司拜恩泰科公司合作，获得授权在中国大陆及港澳台地区内临床试验、上市申请和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗产品。此前的5月9日，复星医药曾宣布其控股子公司复星医药产业拟与拜恩泰科投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。

已经有腺病毒新冠疫苗获批的康希诺生物（688185.SH，06185.HK）也有mRNA疫苗的布局。早在2020年5月20日，康希诺生物曾宣布，与加拿大PrecisionNanoSystems（PNI）公司联合开发基于mRNA脂质纳米颗粒（mRNA-LNP）技术的疫苗。

此外，2020年12月7日，智飞生物（300122.SZ）公告称，拟以自有资金3500万元认购深信生物10.189%股权，而深信生物拥有mRNA技术平台，这意味着智飞生物未来或有布局mRNA新冠疫苗的可能。

虽然基于mRNA技术的疫苗研发受到国内外追捧，但作为一个新技术，相关研究并不总是成功。6月16日，德国生物技术公司CureVac公告称，其候选新冠疫苗三期临床试验的中期分析表明，疫苗预防新冠病症的初步有效性仅为47%，未能达到审批要求的至少50%以上的统计目标。

目前心肌炎等不良反应疑云，也成为mRNA新冠疫苗不得不面对的考验，这是否会影响全球其他同一技术路线疫苗的研发？上述企业负责人认为，尽管国外出现了负面消息，但还需要更多证据证明是否存在关联，不太可能因噎废食叫停试验，相关研究应该还会按部就班进行下去。

责任编辑：王婷