复星凯特CAR-T每袋定价120万元？官方回应

原标题：复星凯特CAR-T每袋定价120万元？官方回应

月28日晚，一张疑似复星凯特CAR-T细胞治疗产品“奕凯达”的药品销售订单在网上流传，其中显示该药零售价为120万元/袋（约68ml）。

该传言引发市场极大关注，甚至有分析认为这是导致药明巨诺（02126.HK）今日上午暴跌的原因。

6月29日下午，复星凯特相关负责人回复第一财经记者称，公司CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通中，希望可以惠及更多中国患者。

6月29日上午，亦有知情人士对第一财经记者透露：“复星凯特的CAR-T产品定价还在与各方博弈中，定价太高会影响在中国的可及性，定价太低又会影响该产品的全球定价（美国约37万美元，日本约30.5万美元）。”

CAR-T细胞治疗药品的原理主要是将体外培养好的CAR-T细胞回输到人体，通过激活T细胞来攻击和杀伤病人体内的肿瘤细胞，是一种非常有效的免疫治疗方法。

2021年6月23日，国家药品监督管理局正式批准复星凯特靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达?）的新药上市申请，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于二线或以上系统性治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者治疗。

奕凯达是复星凯特从美国Kite Pharma引进CAR-T细胞治疗产品Yescarta进行技术转移，并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗药品。2017年Yescarta首次被美国FDA批准上市，目前已在38个国家和地区获批上市。

复星凯特方面表示，CAR-T作为个体化定制药品，每个产品都来自患者自身的 T 细胞，其开发生产和使用非常复杂，在制造和交付上要求精准和速度，需要投入大量资源，并在符合GMP的生产条件下，实现连续规范的生产，每批次都要求进行严格的质量检测，治疗中心向患者回输 CAR-T 前，要求经过公司详细的培训和认证。从决定使用 CAR-T 治疗，到对患者进行单采血到回输 CAR-T，总共需要 600 多个步骤。作为从“血管到血管”的自体细胞疗法，产能依赖于规模化商业生产能力，公司10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用，并已通过上海市药监局的GMP符合性现场检查。

“我们将持续投入，积极与多方开展合作，通过患者援助计划、创新支付模式和商业保险等，尽可能地减轻支付压力、惠及患者。”上述复星凯特负责人说。

责任编辑：何中夫