复星凯特CAR-T每袋定价120万元?官方回应
原标题:复星凯特CAR-T每袋定价120万元?官方回应
月28日晚,一张疑似复星凯特CAR-T细胞治疗产品“奕凯达”的药品销售订单在网上流传,其中显示该药零售价为120万元/袋(约68ml)。
该传言引发市场极大关注,甚至有分析认为这是导致药明巨诺(02126.HK)今日上午暴跌的原因。
6月29日下午,复星凯特相关负责人回复第一财经记者称,公司CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中,希望可以惠及更多中国患者。
6月29日上午,亦有知情人士对第一财经记者透露:“复星凯特的CAR-T产品定价还在与各方博弈中,定价太高会影响在中国的可及性,定价太低又会影响该产品的全球定价(美国约37万美元,日本约30.5万美元)。”
CAR-T细胞治疗药品的原理主要是将体外培养好的CAR-T细胞回输到人体,通过激活T细胞来攻击和杀伤病人体内的肿瘤细胞,是一种非常有效的免疫治疗方法。
2021年6月23日,国家药品监督管理局正式批准复星凯特靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达?)的新药上市申请,该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品,用于二线或以上系统性治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者治疗。
奕凯达是复星凯特从美国Kite Pharma引进CAR-T细胞治疗产品Yescarta进行技术转移,并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗药品。2017年Yescarta首次被美国FDA批准上市,目前已在38个国家和地区获批上市。
复星凯特方面表示,CAR-T作为个体化定制药品,每个产品都来自患者自身的 T 细胞,其开发生产和使用非常复杂,在制造和交付上要求精准和速度,需要投入大量资源,并在符合GMP的生产条件下,实现连续规范的生产,每批次都要求进行严格的质量检测,治疗中心向患者回输 CAR-T 前,要求经过公司详细的培训和认证。从决定使用 CAR-T 治疗,到对患者进行单采血到回输 CAR-T,总共需要 600 多个步骤。作为从“血管到血管”的自体细胞疗法,产能依赖于规模化商业生产能力,公司10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用,并已通过上海市药监局的GMP符合性现场检查。
“我们将持续投入,积极与多方开展合作,通过患者援助计划、创新支付模式和商业保险等,尽可能地减轻支付压力、惠及患者。”上述复星凯特负责人说。
责任编辑:何中夫
普通老百姓有必要打新冠疫苗加强针吗?
文|《财经》记者凌馨2021年6月14日,广州通报两起医务人员确诊新冠肺炎病例。同日,深圳一名海关人员确诊。这三个人挑动了人们的神经。作为一线防疫人员,他们大概率已经完成了新冠疫苗接种。0002国泰航空4月载客约2万人次 计划恢复福州、杭州航班
新京报讯(记者郑艺佳)5月18日,国泰航空有限公司(以下简称“国泰航空”)发布2021年4月客、货运量数据。4月,国泰航空载客2.24万人次,较2020年同月上升63.2%,较疫情前的2019年4月下跌99.3%。2021年前四个月,国泰航空载客人次较去年同期下跌97.9%,运力下跌90.2%,收入乘客千米数下跌97.7%。0001天津私家车年检再放宽 驾驶人可去社区医院体检
从今天(11月20日)开始,包括扩大机动车免检范围、扩大体检医疗机构范围等12项公安交管“放管服”改革新措施正式实施。目前在天津,驾驶人体检就已经可以在社区医院进行,而不满10年、符合规定的私家车每两年检验1次的新规也已经开始执行。今天(11月20日)上午8点多,记者在天津的一家社区卫生服务中心看到,一些驾驶员正在检测视力、听力等办理驾驶证相关业务时所需进行的体检项目。{image=1}0001立案了!抖音起诉腾讯垄断案被北京知识产权法院正式受理
在经过几轮的隔空对峙之后,抖音起诉腾讯垄断案于今日被北京知识产权法院正式,这也让这场旷日持久的两大互联网巨头之间的博弈再度上升到法律诉讼战的层面。此前关于抖音起诉腾讯垄断案业界存在诸多争议,此案最总走向将对未来互联网垄断案起到关键指导作用。抖音起诉腾讯垄断正式立案0000百度、小米等搜索引擎和浏览器服务商处置境外色情赌博类举报
来源:“扫黄打非”微信公号5月25日消息,为配合“清朗”系列专项行动,推进网络生态综合治理、持续净化网络环境,针对网民举报量大、严重危害青少年身心健康的服务器在境外的色情、赌博类举报信息,中央网信办违法和不良信息举报中心会同北京、广东等省市网信部门,加强对搜索引擎和浏览器服务商相关举报处置工作的指导。0001