CDE新政引CRO跳水复星医药跌13% 分析指系市场误读

CDE新政引CRO跳水？复星医药跌近13%，药明生物跌12.8%，泰格医药跌超11%，药明康德跌超8%。

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国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”（下称：《指导原则》）。

该《指导原则》指出，在药物进行临床对照试验时，一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段；

二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。

有部分市场意见认为，《指导原则》对进行me-too、me better类药物研发的企业提出了更高的要求，而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况，或将因此“迎来结构分化”。

据财联社，翰颐资本投资总监黄立表示，“对药物有效性的判断必须经临床试验后才能得出结论，而药物一旦进入临床试验阶段，研发外包的订单就已经在CRO企业手中。”他认为《指导原则》与CRO行情表现并无直接关联，“主要是因为CRO已经涨太久了”。

责任编辑：张海营