远大医药联营公司与Merck联合开展晚期转移性黑色素瘤III期临床研究
新浪港股2021-07-09 11:06:171阅
远大医药发布公告，集团在肿瘤免疫领域及DNA技术研发平台OncoSec Medical Incorporated (NASDAQ: ONCS)（“OncoSec”，为本集团的一间联营公司)与Merck（在美国和加拿大以外的地区称默沙东) (NYSE: MRK)达成了一项临床研究合作协议(“合作协议”)，开展白介素-12 (“IL-12”)的质粒DNA药物TAVO?与抗PD-1药物KEYTRUDA?(pembrolizumab)联用治疗晚期转移性黑色素瘤的全球临床III期研究（“KEYNOTE-C87研究”），针对难以通过免疫检查点治疗方案获益的晚期转移性黑色素瘤患者，该项研究将会评估TAVO?联合KEYTRUDA?治疗方案与标准治疗方案在患者总生存期方面的影响。
根据合作协议的条款，KEYNOTE-C87研究计划在美国、加拿大、欧盟和澳洲开展，计划招募约400名患有III期或IV期不可切除的转移性黑色素瘤且难以通过免疫检查点治疗方案获益的患者。此研究旨在支持FDA对于TAVO?的加速批准，同时也是支持TAVO?全面许可上市的关键研究。
TAVO?为OncoSec的全球创新核心产品，通过基于编码IL-12的DNA在肿瘤及其微环境中持续表达IL-12，以引发身体的免疫反应，使免疫系统能够靶向攻击肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤细胞增长的目的。其治疗耐药转移性黑色素瘤疗法更已于2017年获得美国食品药品管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。目前，TAVO?已获得进入FDA的快速批准通道资格，随着其在与KEYTRUDA?或OPDIVO? (nivolumab)临床上联用的研究进展，TAVO?有望成为治疗转移性黑色素瘤的潜在全球首创药物，市场空间十分可观。
责任编辑：张海营
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