辉瑞新冠疫苗最早9月份将获FDA全面批准上市

据知情人士透露，美国食品和药品管理局(FDA)可能最早在9月或10月批准辉瑞公司(PFE.US)的新冠病毒疫苗上市。

与目前的紧急使用授权相反，许多学校、医院和雇主都将全面批准作为推进强制接种新冠疫苗的基准。

相关媒体报道，来自辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE, Moderna Inc.(MRNA.US)和强生公司(JNJ.US)三种疫苗被授权在美国紧急使用。辉瑞和Moderna已经提交初步文件以获得全面批准。然而据两家公司透露，只有辉瑞向FDA提交了所有必要的信息，分析师预计它将是第一个获得批准的公司。强生公司则表示计划今年晚些时候申请全面批准。

根据Kaiser Family基金会6月的一份调查显示，如果FDA完全批准，超过30%未接种的美国人更有可能接种疫苗。

辉瑞表示，它在 5 月份启动了滚动提交流程，而 Moderna 在 6 月份也开始启动流程，FDA允许他们提交已完成部分的申请，而无需等待完全完成。

责任编辑：王婷