疫苗大涨价，辉瑞提价超25%

来源：华盛通

最近受到疫情影响，全国又考试新一波核酸检测热潮，而供不应求的疫苗也让一些国际疫苗巨头开始涨价。

辉瑞新冠疫苗在欧提价超25% Moderna也跟着涨了

华盛通消息，辉瑞和Moderna近期与欧洲联盟就新冠疫苗后续供货分别展开新一轮谈判，合同显示两家公司双双提价，其中辉瑞提价超25%，莫德纳提价超10%。

来源：路透

辉瑞疫苗的新价格为19.50欧元（约合人民币150元），之前的价格为15.50欧元。莫德纳的最新疫苗价格为每剂21.5欧元，高于第一次交付时的19欧元，但低于之前商定的24.02欧元。辉瑞以保密为由拒绝就与欧盟委员会的合同发表评论。Moderna 没有立即向路透社发表评论。

再生元：新冠中和抗体获FDA紧急使用授权 用于暴露后预防治疗

日前，再生元（REGN）公司宣布，美国FDA更新了其在研COVID-19中和抗体组合疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）的紧急使用授权（EUA）。允许它用于有高风险进展为严重COVID-19的人群的暴露后预防治疗。

来源：再生元

这些人尚未完全接种新冠疫苗，或者预计不能对疫苗接种产生足够的应答。他们已经与新冠病毒感染的个体产生接触，或者有高风险接触到受到感染的个体。

FDA：GSK的美泊利单抗获批用于治疗慢性鼻窦炎鼻息肉

葛兰素史克 （GSK） 的白细胞介素-5 （IL-5） 抑制剂已获得美国食品和药品监督管理局 （FDA） 的批准，用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 （CRSwNP）。获批后，Nucala（美泊利单抗）成为美国首个用于CRSwNP成人患者的抗 IL-5 生物制剂。

来源：Pharmashot

渤健引领多发性硬化治疗变革 两款新药同一天上市

渤健（BIIB）旗下两款治疗多发性硬化MS的新药——特菲达?和复彼能?在国内正式上市，后者是我国首个用于改善MS成人患者步行能力的治疗方法，实现了治疗零突破。

来源： 渤健

MS是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，好发于20-40岁的中青年，是目前全球最常见的青壮年致残性神经系统疾病之一，步行能力障碍是MS疾病的一个关键不良特征。

罗氏两款新药拟突破性疗法：CD3/CD20 双抗，补体 C5 抑制剂

7月30日，CDE突破性疗法栏目更新，拟将罗氏（RHHBY）的两款抗体药物纳入突破性疗法程序。这两款疗法分别是 CD3/CD20 双抗 Glofitamab（RO7082859）和补体 C5 抑制剂 Crovalimab（RO7112689）。

来源：CDE

其中CD3/CD20双抗RO7082859，用于弥漫大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）；C5单抗RO7112689，用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者（PNH）

西门子医疗Corindus途灵介入手术机器人通过创新医疗器械特别审查申请

西门子医疗Corindus途灵?最新一代CorPath? GRX介入手术机器人（简称“途灵”）经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织的专家审查，通过了创新医疗器械特别审查申请，于2021年7月30日获准进入特别审查程序。

来源：西门子

由此，西门子医疗成为首家通过创新医疗器械特别审查申请的外资医疗影像设备生产企业。途灵适用于介入手术，可降低术中医患所受辐射剂量，提高手术操控精准度，可能减少医患的术中接触。

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责任编辑：王永生