康泰生物分离出德尔塔毒株：要制成疫苗还要多久？

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原标题：康泰生物分离出德尔塔毒株，要制成疫苗还要多久

德尔塔（Delta）变异毒株是当下全球新冠肺炎传播的主要变异株，也是目前国内正流行的变异株。

8月5日，康泰生物（300601.SZ）方面传来利好消息，公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展，已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。

受此提振，当天，康泰生物二级市场上的股价大涨14.16%。

从分离出毒株，到制成疫苗，还需要历经哪些步骤？

康泰生物相关负责人对第一财经介绍，为了分离出“德尔塔毒株”，公司对全球一些国家以及地区进行了主动监测和流行病学调查，采集到了多份病原学样品，在对部分感染阳性患者进行鉴定及检测的基础上，最终分离到了该毒株。“我们有了疫苗的种子株后，还需要再培养，才可以变成疫苗株。通过疫苗株，我们就可以制备疫苗。”

不过康泰生物相关负责人表示，要制成疫苗，还有一个过程。“疫苗种子株出来后，需要通过细胞株的培养，才能获得真正的疫苗株，这个过程就要历经一个月的时间。在获得疫苗株后，还要进行一系列的检查、检测等，通过鉴定部门的鉴定等，制成候选灭活疫苗后，仍需要通过一期、二期、三期等临床验证，之后经过审批后方能实现疫苗上市。”

值得一提的是，灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养，然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死但同时保持其抗原颗粒的完整性，使其失去致病力而保留抗原性，灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。

根据世界卫生组织的研究，和其他非VOC和老的病毒株比起来，德尔塔病毒的传播率增加近一倍，同时潜伏期和传代间隔都有所缩短，如果没有强有力的防控措施干预，没有疫苗免疫来阻止传播，疫情的倍增速度会非常显著。

一些数据显示，已上市的疫苗仍可以有效对抗该病毒，不过，科学界依旧不敢掉以轻心，药企们仍在紧锣密鼓开发新的疫苗以及治疗药物。

在康泰生物之前，今年7月份，BioNTech对外宣布，公司和合作伙伴辉瑞正在合作研发针对德尔塔变异毒株的全长刺突蛋白的改良疫苗，第一批用于试验的mRNA疫苗已经在BioNTech位于德国美因茨的工厂开始生产，临床试验预计将于8月在得到监管部门的批准后展开。

近日，武汉博沃创始人兼首席执行官吴克接受第一财经记者采访时表示，这一年多以来，全球科学家对新冠病毒的认识不断在深化，也需要把这些新的认识进一步应用到疫苗开发中。关于如何改进新冠疫苗开发，目前还有多个可以探索的方向，一是开发加强针，在现有疫苗产品基础上开发出加强针产品；二是开发鸡尾酒疫苗，即在混合新旧毒株基础上开发出多联疫苗；三是开发新型佐剂疫苗，佐剂是指加入疫苗中能够增强疫苗抗原免疫原性的物质，过去的疫苗开发经验显示，疫苗产品能否成功，佐剂起到了相当重要的作用；四是开发广谱疫苗，新冠病毒虽处于变异中，但病毒有部分保守区域抗原是不变的，可以针对这些保守区域开发出通用型的疫苗。

除了疫苗外，有药企还在开发可以对抗德尔塔的治疗药物。

8月5日，第一财经记者从君实生物方面获悉，公司将于近期申报可覆盖德尔塔等多种变异的广谱中和抗体药物的临床申请。

与此同时，近期，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，其中活性最强的抗体2B11所识别的RBD表位与ACE2的结合位点高度重叠，可有效阻断新冠病毒与细胞表面的ACE-2结合，进而阻止其感染细胞。

中国生物通过其官微表示，目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。

责任编辑：张熠