生长激素被滥用？龙头企业仅三成在公立医院销售，适应证欲扩大

原标题：生长激素被滥用？龙头企业仅三成在公立医院销售，适应证欲扩大

一篇报道让外界重新审视国内生长激素市场。

8月4日晚间，新华社发布的一篇名为《身高焦虑就打“增高针”？危险！》的报道指出，生长激素被作为“增高针”在临床医疗机构有被滥用的苗头。报道提到有一位母亲带儿子辗转多个“身高促进门诊”一年花费48万元，结果儿子只长高1厘米。

上述报道迅速在二级市场掀起波澜。8月5日，国内生长激素龙头企业长春高新技术产业（集团）股份有限公司（000661，长春高新）跌停，报收276.51元/股。安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（300009，安科生物）同样大跌，截至收盘报13.53元/股，跌10.52%。

目前长春高新、金赛药业（长春高新子公司）以及安科生物均已经对上述报道作出回应，强调自家生长激素产品经过审批和多年应用，安全性和有效性有保障，不存在滥用的情况。

不过，简单的回应并没有让围绕生长激素的“滥用”争议停止。

生长激素药物适应证正在扩大

生长激素本身是大脑垂体前叶细胞合成和分泌的蛋白质，是肽类激素的一种，主要生理作用是促进机体合成代谢和蛋白质合成，刺激骨骼生长。当因为疾病而自身生长激素缺乏时，人可能面临无法长高的问题，这时候就需要通过借助生长激素药物来治疗。

生长激素药物常常被称为“增高针”，实际上其全称是基因重组人生长激素 （recombinant human growth hormone，rhGH）。根据2013年版的《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》（简称《建议》），rhGH最早于1985年问世。

rhGH的生物合成技术主要有两种，一种是细菌（原核）重组，另一种是哺乳动物细胞（真核）重组。目前国内外rhGH多采用大肠杆菌分泌型基因表达技术合成，其氨基酸含量、序列及蛋白质结构与天然生长激素相同。

根据《建议》，目前可用rhGH治疗的导致身材矮小的疾病包括生长激素缺乏症、慢性肾功能不全肾移植前、Turner综合征、Prader —Willi综合征、小于胎龄儿、特发性矮身材、短肠综合征、SHOX 基因缺失、Noonan综合征等。

从《建议》可以看出，生长激素药物作为处方药，使用时有严格的诊断标准以及剂量控制，到达一定的临床指征后需要停药。

除了在儿童矮小症等领域的治疗，实际上，生长激素药物的适应证也有扩大至成人群体使用的趋势。

就在面临“滥用”争议的8月5日，长春高新在当天的一场电话及网络会议中就提到，公司认为产品未来市场潜力较大，公司持续与顶尖专家合作拓展产品应用领域，积极拓展医疗机构和专家覆盖，增强专家和患者的认知。例如重大的脑外伤、中风等有较大概率引起生长激素缺乏，通过相应合理治疗可以改善中风患者肌肉情况、提升运动能力等，改善其生活质量。后续公司也将积极推进生长激素产品未来在大龄女性备孕、中枢神经系统疾病、抗衰老、医美等方面的合规应用。

长春高新8月5日电话以及网络会议内容

东吴证券在4月的一份研报中也提到，在成人市场方面，以长春高新为代表的企业正大力开拓市场，随着前几年的市场教育逐渐起到效果，预计未来生长激素在成人领域有望打开市场，参考海外市场，认为成人市场有望成为生长激素下一个重要增长点。

国内生长激素药物市场份额集中

从不同的剂型来划分，生长激素药物可分为冻干粉针剂、水针，从药效时间来分，可以分为短效、长效等多种。从生产企业来看，生长激素药物的企业相对集中。

全球来看，生长激素药物有四大巨头，包括诺和诺德、辉瑞、礼来以及罗氏。在国内，占据此次“滥用”波及到的长春高新是国内生长激素药物的龙头。

根据2020年度报告，长春高新实现营业收入85.77亿元，较上年同期增长16.31%；实现归属于上市公司股东净利润30.47亿元，同比增长71.64%，其中金赛药业实现收入58.03亿元，同比增长20.34%；实现净利润27.60亿元，同比增长39.66%。

按照上述数据，金赛药业为长春高新贡献了超过67%的营收以及超90%的净利润，而金赛药业的主打产品就是生长激素产品。

金赛药业官网一篇2018年发布的文章曾提到自己与跨国公司雪兰诺（曾经位列全球生长激素药物巨头之列）的竞争，其中提到“金赛药业水剂上市后，曾经的跨国公司雪兰诺在中国的市场份额从2007年的35%开始不断下降，到2013年时仅剩10%，而到2014年季度，正式退出中国市场，而同期，金赛药业占69%”。

也就是说，长春高新在国内生长激素药物的市场份额将近七成。

安科生物在生长激素药物领域紧随长春高新其后，据IQVIA以及国元证券数据，2020年，长春高新子公司金赛药业在国内生长激素药物领域占据78.39%的市场份额，安科生物市场占有率是13.95%。

从安科生物2020年财报可以看到，安科生物产品线更为丰富，涵盖生物制药、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等产业领域。生长激素是安科生物的重点管线，现有产品线包括重组人生长激素“安苏萌”系列制剂。今年2月，其生长激素针对儿童特发性矮小的适应证，被纳入优先审评程序。

除了长春高新和安科生物，国内也有天境生物、特宝生物、维昇药业等企业进入了这一赛道，不过目前产品多出于研究阶段。

高毛利背后的“滥用”争议

生长激素并非完全不可用的洪水猛兽，问题主要集中在存在“滥用”。

澎湃新闻记者注意到，新华社发布的报道中涉及到6位具名医生的说法，其中就包括浙江大学医学院附属儿童医院（以下简称“浙大儿院”）内分泌科副主任黄轲，报道称，“花了48万只长高1cm”的案例就来自她的门诊。

巧合的是，黄轲所在的浙大儿院官方公众号今年4月16日曾发布过一篇关于儿童长高误区的文章，其中曾提到“黄轲接诊了一位病急乱投医的妈妈，她在某家医疗机构花了48万，结果儿子只多长高了1公分 ”。

不过，按照浙大儿院的这篇文章，这48万并不是说用生长激素花了48万，而包括高价药以及进口针灸、生物磁疗、穴位埋线等治疗。黄轲当时对此发表的说法是，现在家长对孩子的身高越来越重视，一些不良机构就趁机钻了空子，家长要选择正规的医院，警惕陷入类似的骗局。

一位来自某公立医院的儿童内分泌专家向澎湃新闻记者表示，

在工作中能感觉到现在家长对孩子身高存在过度关注的情况，但正规医生不会滥用生长激素

，毕竟从专业上来说，国内早就有相关使用指南，比如2013年就曾推出《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》，2019年国内还曾出版《身材矮小症儿童诊疗规范》，2008年还有《矮身材儿童诊治指南》。

从2020年财报数据来看，长春高新和安科生物生长激素所在的产品类别，其毛利率分别超过了90%和85%。

长春高新基因工程/生物类药品毛利率超过90%

早在2019年，新华社主办的《半月谈》就曾报道，记者通过蹲点发现，一些医药代表整日“潜伏”于医院，穿着白大褂向家长推销生长激素。他们对家长说，孩子要想长到理想身高，就必须打生长激素。如果想要孩子稳步增高，生长激素至少要使用1年以上。

企业在销售过程中是否存在诱导医生滥用生长激素的情况，长春高新以及金赛药业并未直接回应。

长春高新强调，相关产品均销售至符合法律法规要求的医疗机构，对于生长激素产品的使用，医生需进行包括生长激素激发试验等一系列严谨的检测项目后，方可根据具体情况及病种临床要求开具处方。

值得一提的是，在今年5月21日的投资者关系活动记录表中，

长春高新曾表示， 目前公司生长激素大概30%以下在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售。

目前民营医疗机构的推广需依靠公立医院处方的带动，随着中国民营医疗机构的发展，相关检测水平、设备水平不断提高，对公立医院的依赖在减弱，预计未来在民营医疗机构销售占比会进一步提升。

金赛药业向澎湃新闻记者强调，公司研发生产的所有基因重组人生长激素药品是经过国家药监局依照法定程序审批后上市的药品，主要用于治疗儿童矮身材，由医生依照药品说明书和诊疗规范使用，不存在所谓的滥用。

安科生物方面则在互动平台强调，目前公司生产激素产品已经获批7个适应证，其中包括内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，公司生长激素产品均销售至合法医疗机构。

责任编辑：杨亚龙