中信建投：康方生物-B维持买入评级 目标价70港元

中信建投发布研究报告称，维持康方生物-B（09926）“买入”评级，预计2021-23年收入分别为6.65/21.07/37.07亿元。考虑到公司尚未盈利且研发投入较多，采用DCF估值，合理市值为572亿港元，对应目标价70港元。

中信建投主要观点如下：

新型PD-1单抗，持久阻断靶点，不良反应更少

派安普利单抗是新型PD-1单抗，是经Fc段改造的，目前全球唯一采用IgG1亚型的单抗。抗原具有独特的结合表位，能够持久阻断PD-1/PD-L1结合，从而使解离速率更慢，作用效果更持久，作用时间更长，这一点与已上市PD-1产品有一定差异化，并带来临床疗效的改善。

在中国r/rcHL患者中开展的I/II期单臂AK105-201研究中，I期部分5例可评估患者的总缓解率为100%（5/5，3例CR和2例PR）。到2020年8月4日，该临床试验II期部分数据显示，派安普利单抗三线治疗的ORR为89.4%（n=95）。CR为48.2%，高于历史对照。

从药物安全性来看，派安普利单抗性能良好，总体药物相关不良事件（TRAE）、3级及以上的TRAE、药物相关的严重不良反应（SAE）、导致药物停用的TRAE、导致药物暂停的TRAE及免疫治疗相关的不良反应（irAE）的发生率均较低，与同类药物相比具有良好安全性。

与正大天晴合作，适应症丰富，销售前景良好

派安普利单抗后续销售与正大天晴销售团队协同，后者有非常强大的本土销售团队和销售实力。派安普利单抗目前正在开发的适应症多达17项，除了cHL已获批外，鼻咽癌适应症申报上市已获受理，鳞NSCLC一线适应症已到达终点。还被开发用于治疗肝细胞癌、胃癌、头颈癌等。此外，正大天晴、康方正在探索派安普利单抗联合安罗替尼或化疗在多种实体瘤中的疗效

双抗药物管线丰富，深度布局肿瘤免疫和自身免疫

康方生物FIC双抗产品AK104治疗2L/3L宫颈癌适应症预计于2021年内递交NDA申请。AK104覆盖胃癌、NSCLC、HCC、食管鳞癌等多个大适应症临床研究持续推进，已处于临床II期。另外，公司还有多个First-in-class级别的双抗在研。

风险因素：新药研发及审评进度不达预期，临床试验推进不达预期，医保控费及市场竞争风险。

责任编辑：李双双