中泰证券：康方生物-B维持买入评级 创新药管线丰富

中泰证券发布研究报告称，维持康方生物-B（09926）“买入”评级，预计2021-23年收入分别为4.04/15.54/30.31亿元；归属母公司净利润分别为-6.56/-3.60/0.74亿元。公司创新药管线丰富，重磅产品商业化在即，是双抗赛道国内领先企业。

事件：8月5日，公司公告，与中国生物制药共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利单抗（商品名：安尼可；研发代号：AK105）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的治疗。

中泰证券主要观点如下：

大适应症即将迎来密集收获，AK105销售峰值有望达到30亿元。

派安普利单抗在三线及以上治疗cHL患者中展现优异疗效，ORR达到89.4%，cHL适应症的获批，标志着公司创新药开始迎来收获期，肿瘤免疫市场也将迎来强有力的新玩家。除cHL适应症获批外，AK105在大适应症推进迅速，一线治疗鳞状非小细胞肺癌、三线治疗鼻咽癌分别于2021年7月和8月向NMPA递交上市申请，有望于2022年获批上市；三线治疗鼻咽癌于今年5月向FDA递交上市申请，并纳入实时肿瘤审评（RTOR），很快有望实现国际化。

目前AK105联合化疗或安罗替尼治疗肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等大癌种均在开展关键临床，整体适应症临床进展顺利。公司与销售能力强大的中国生物制药成立合资公司共同开发派安普利单抗，双方各拥有50%权益，由中国生物制药负责后续商业化推进，该行认为，在优异疗效和合作伙伴强大的销售网络加持下，AK105国内销售峰值有望达到30亿元，仍将是一款具备强大竞争力的PD-1单抗品种。

创新药管线丰富，重磅双抗报产在即。

公司目前拥有超过20个创新药物的产品管线，其中10个产品进入临床阶段，5款产品处于II期临床及以后阶段。重磅双抗产品AK104（PD-1/CTLA-4双抗）在宫颈癌、胃癌、肝癌、MSI-H/dMMR实体瘤的早期临床研究中均展现优异的疗效和安全性优势。其中宫颈癌适应症先后获得美国FDA快速通道资格和中国NMPA突破性疗法认定，国内有望于2021年底前报产，成为首个PD-1/CTLA-4双抗产品，目前AK104在开展的临床试验达10余项，该行预计AK104销售峰值有望达到50亿元。双抗是未来肿瘤治疗的重要手段，公司在双抗赛道上布局丰富，除AK104外，AK112（PD-1/VEGF双抗）也正在开展II期临床，另有多款双抗产品即将进入临床研究，有望成长为双抗领域的领先企业。

风险提示：产品研发和上市不及预期的风险、产品销售不及预期的风险、政策不确定性的风险。

责任编辑：李双双