又有新副作用？辉瑞莫德纳被调查

原标题：又有新副作用？辉瑞莫德纳被调查

来源：北京商报

就在全球疫苗接种如火如荼之际，两款主流疫苗却传出了新的副作用。当地时间周三，欧洲药品管理局（EMA）表示，在出现少量病例后，正在评估辉瑞-BioNTech和莫德纳（Moderna）生产的新冠mRNA疫苗是否可能产生三种新的副作用。

受此消息影响，在当天晚些时候的美股交易时段，生物技术公司Moderna和拜恩泰科（BioNTech）的股价大幅下挫。Moderna和BioNTech公司股价盘中一度跌逾19%，辉瑞股价收跌4%。

据了解，EMA的药物警戒风险评估委员会正判定上述疫苗注射后是否会出现“多形红斑”“肾小球肾炎”“肾病综合征（Nephrotic Syndrome）”三种新的潜在副作用。

此前的数据显示，辉瑞新冠疫苗最常见的副作用是注射部位反应 （84%）、疲倦（63%）、头疼（55%），这些都是打疫苗常见的副作用。第二针后反应更大。

除上述反应，上月，法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）宣布，自从向青少年群体开放接种辉瑞或Moderna以来，已在该群体中发现一例心肌炎病例，还发现了接种疫苗后出现月经紊乱的潜在信号，“自6月15日以来，在12至17岁的青少年中，接种疫苗后观察到66起严重不良事件，包括一例正在恢复中的心肌炎病例”。

“已要求上市许可持有人提供进一步的数据和分析，支持正在进行的评估。”不过EMA仅表示，有“少量病例”报告了潜在新副作用，但没有具体说明有多少例。

“我们非常重视可能与我们BNT162b2新冠疫苗相关的不良事件，”辉瑞在一份声明中回应，“我们密切关注所有此类事件，并收集相关信息，与全球监管机构分享。”

在此之前，欧洲也曾调查过阿斯利康和强生疫苗的副作用。6月，EMA安全委员会确认毛细血管渗漏综合征为阿斯利康疫苗的副作用，建议已经出现以上症状的人不再接种阿斯利康疫苗。加拿大全国免疫接种咨询委员会也建议各省在绝大多数情况下都不要再接种阿斯利康疫苗，即便是那些第一剂接种了阿斯利康疫苗的人，也要改用其他疫苗。

就在几天前，EMA确定了强生疫苗的两项副作用，分别是眩晕和耳鸣。但是，EMA也强调，疫苗的益处依然大于副作用。

另外，关于吉兰-巴雷综合征，EMA则将其列为强生新冠疫苗非常罕见的副作用，这是一种人体自身免疫系统攻击其周围神经的罕见病症。根据EMA的数据，截至今年6月30日，在全球超过2100万的强生疫苗接种者之中，共报告了108例吉兰-巴雷综合征病例。

欧盟为27个成员国统筹采购新冠疫苗，目前在已经接种的疫苗中，来自辉瑞、阿斯利康、Moderna三家企业的疫苗占主流。其中辉瑞-BioNTech疫苗已在欧洲接种超过3.3亿剂，而Moderna疫苗接种超过4300万剂。

但由于传染性更高的Delta变异株令不少地区疫情复燃，各国对新冠疫苗的需求仍十分火爆。以辉瑞为例，其已向全球交付了超10亿剂新冠疫苗，截至7月中旬还有21亿剂的合约。

受需求火爆的影响，辉瑞和Moderna收入颇丰。二季度财报显示，辉瑞和BioNTech合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2持续放量，成为辉瑞销量最高的产品，二季度营收78亿美元，占比公司总收入超过40%，上半年营收113亿美元，占比上半年营收34%。

与此类似，Moderna的2021年二季度财报显示，当季营收43.54亿美元，去年同期是6700万美元，净收入达到27.8亿美元，去年同期则是亏损1.77亿美元。

本周一美股盘中，Moderna股价创历史新高，一度暴涨19%，收盘涨幅回落至17%，收报484美元，市值大涨至1955亿美元，一举超过拥有130年历史的老牌医药巨头默克（Merck）。但美国银行周二在一份报告中表示，Moderna估值“从基本面来看是不合理的”。该行重申了115美元的目标价，这较Moderna周二收盘价低出75%。

值得一提的是，在欧盟最新签订的新冠疫苗合约中，辉瑞将其疫苗售价提高了逾25%，Moderna将其疫苗售价提高了逾10%。辉瑞疫苗的最新售价由此前的15.5欧元提升至19.5欧元；Moderna疫苗的最新售价由此前的19.1欧元提升至21.5欧元。北京商报综合报道

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