又一新冠疫苗获批临床试验 智飞生物股价创历史新高

6月23日，智飞生物发布公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（简称“智飞龙科”）与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获批临床试验，公司将根据临床试验批件的要求，尽快开展相关临床试验工作。6月23日，智飞生物股价创历史新高，最高上涨至108.01元/股，截至收盘，股价为102.98元/股，涨幅4.88%。

由2019-nCoV引起的新冠肺炎目前仍在全球严重流行，给世界经济生活和民众健康造成了巨大损失。疫苗仍然是当前战胜新冠病毒的根本之策。据科技部、国家卫生健康委6月19日通报，我国已有5个新冠疫苗获批开展临床试验，占全世界开展临床试验疫苗总数的4成，预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。我国科研攻关团队按照灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线，共布局了12项疫苗研发任务。

此次智飞生物获批的临床试验的新冠疫苗是其子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗，为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目，技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。

智飞生物介绍，该疫苗的动物保护试验结果显示，疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体，显著降低肺组织病毒载量，减轻病毒感染引起的肺部损伤，具有明显的保护作用。该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产，产能高、成本低，具有较强的可及性。

在此之前，我国5个获批开展临床试验的新冠疫苗中，已有3个完成Ⅱ期临床试验，分属于康希诺生物与军事科学院医学研究院的陈薇团队、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司（简称“科兴中维”）。

6月14日，科兴中维的Ⅰ/Ⅱ期临床研究（0，14程序）揭盲，初步结果显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。上述结果支持科兴中维的新冠疫苗开展Ⅲ期临床研究，公司计划于近日向国家药监局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案，争取尽快启动Ⅲ期临床研究和疫苗应用，以期尽早发挥疫苗作为全球公共产品在疾病防控中的作用。

6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲：接种者无一例严重不良反应；疫苗组接种者均产生高滴度抗体，28天程序接种两剂的中和抗体阳转率达100%。同时，中国生物推进Ⅲ期临床的海外合作，与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间，这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。（记者 王卡拉）

责任编辑：陈志杰