抗体不匹配，台湾自产疫苗被拒绝“紧急使用”

原标题：抗体不匹配，台湾自产疫苗被拒绝“紧急使用”

据台湾“中央社”8月16日报道，台湾自产联亚疫苗中和抗体效价偏低，紧急使用授权（EUA）审查未通过。联亚药代总公司联亚生技公告指出，目前临床二期试验持续进行，公司将重新执行第三期临床试验的效益评估。

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联亚药公告表示，联亚生技开发股份有限公司于6月30日向台湾“卫生福利部食品药物管理署”（“卫福部食药署”）申请新冠疫苗UB-612专案制造紧急使用授权，经“食药署”8月15日召开专家会议审查，UB-612未符合“新冠疫苗专案制造或输入技术性资料审查基准”。

联亚药表示，与总公司签订UB-612疫苗委托制造合约，已收取50%不可退还订金，应可支应已投入生产疫苗成本。另自有产品销售情形良好，并有稳定台内外客户药品委托制造及药品开发订单，上述事件对财务业务影响有限。

联亚生技6月底举行新冠疫苗UB-612二期临床试验期中分析报告记者会，强调UB-612对变种病毒具保护力，除了加速前往印度进行1.1万人三期临床试验，也将在美国进行“混合补强施打”的第二期临床试验。

但根据联亚公布的二期临床期中报告显示，中和抗体效价为102.3、血清阳转率为95.65%，黄高彬表示，联亚测出的抗体数值已比高端疫苗漂亮许多，这次未通过EUA算是“非战之罪”。

在6月至7月联亚公布的二期临床试验中，台湾地区领导人蔡英文对台湾自产疫苗寄予厚望，她在7月18日对外宣称，联亚和高端的疫苗目前都已进入临床实验第二期收尾阶段，7月底前将供应第一波自产疫苗给民众。

然而，针对蔡英文一再宣称7月底前可供应自产疫苗，“中时新闻网”发文表示，目前两家企业都还没做完二期临床试验，蔡英文就开金口下指导棋，订出时间表，难道是要用政治凌驾专业，让台湾人以生命去用赶鸭子上架的自产疫苗吗？

“中时新闻网”还表示，面对台湾缺疫苗的困境，民进党当局至今都没认清事实，陈时中每逢被问到中国大陆疫苗就语带轻挑透露出不信任，但中国大陆已有疫苗获WHO认可，台湾应就专业态度来看，而不全都是以政治考量。每每说到大陆疫苗就嗤之以鼻，更显得自己格局狭小。

联亚药指出，UB-612疫苗于印度第三期临床试验计划印度政府已经批准，目前尚未执行。基于台内紧急使用授权审查结果，对于印度第三期临床试验之执行将再次审慎评估。

台湾“卫生福利部疾病管制署”16日公布，台湾地区新增10例确诊，分别为8例台湾地区本土及2例境外输入；另确诊案例中无新增死亡。

截至目前台湾地区累计15862例确诊。2020年起累计死亡病例821例，其中813例台湾地区本土，另8例为境外输入。

责任编辑：武晓东 SN241