美国FDA周一或完全批准辉瑞新冠疫苗
新浪财经2021-08-23 04:40:381阅
媒体援引消息人士的话报道称，美国食品和药物管理局（FDA）正在努力完全批准辉瑞公司的新冠疫苗。此前，FDA于2020年底给予辉瑞疫苗紧急使用授权。
此举将使辉瑞成为首个从紧急使用授权到完全获得FDA批准的新冠疫苗。
FDA拒绝就这一报道发表评论。
8月8日，白宫首席医疗顾问福奇博士对媒体表示，他希望疫苗将在“8月之内”开始获得全面批准，并补充说，全面批准将导致更多公司和学校强制使用疫苗。随着最近几周美国各地新冠病例的激增，美国公司已经收紧了对员工的疫苗规定，一些公司称，作为决策过程的一部分，疫苗规定完全获得了FDA的批准。
辉瑞疫苗的完全批准还可以帮助说服那些在FDA完全批准之前对接种疫苗犹豫不决的人。
截至上周五，美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，辉瑞的疫苗已经在全国范围内接种了超过2.03亿剂，使美国逾9，100万人获得了完全免疫。
辉瑞和BioNTech在去年12月获得FDA的紧急使用许可后，于今年5月开始申请两剂疫苗的生物制剂许可，FDA设定了六个月的目标批准高优先级药物。如果获得正式授权，辉瑞和BioNTech的疫苗在疫情结束后仍将在市场上销售，两家公司将能够直接向消费者宣传疫苗。
8月16日，两家公司宣布，在向FDA提交临床试验数据后，他们开始了对完全接种者的增强剂的批准程序。
美国疾病控制与预防中心（CDC）、白宫和FDA等机构的高级卫生官员周三在一份声明中说，mRNA疫苗的效力会随着时间的推移而下降，尤其是对那些免疫系统受损的人来说。他们说，美国将于9月份开始向公众广泛分发增强疫苗。
责任编辑：戚琦琦
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